养心氏片

2015-01-25  2637  来源:药品标准 

拼音名:Yangxinshi Pian
书页号:Z16-101
标准编号:WS3-B-3073-98
【处方】黄芪 党参 丹参 葛根 淫羊藿 山楂 地黄 当归 黄连 延胡索(炙) 灵芝 人参 甘草(炙)
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】(l)取本品糖衣片5片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加甲醇25ml,加热回流
1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱
对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异闪醇—
浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置以氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光
灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品糖衣片10片或薄膜衣片5片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1.5小时,
放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、浓氨试液4ml,混匀,用乙醚提取3次,每次15ml,合,
并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液
各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—无水乙醇(8:1)为
展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】扶正固本,益气活血,行脉止痛。用于气虚血文瘀型冠心病、心绞痛,心肌
梗塞及合并高血脂、高血糖等症见有上述证候者。
【用法与用量】口服。糖衣片:一次4~6片;薄膜衣片:一次2~3片,一日次。
【贮藏】密封。
山东省药品检验所 起草