复明片

2015-01-24  3349  来源:药品标准 

拼音名:Fuming Pian
书页号:Z12-132
标准编号:WS3-B-2385-97
【处方】羚羊角 1g 蒺藜 40g 木贼 25g 菊花 50g 车前子 25g 夏枯草 25g 决明子 40g 人参 15g 山茱萸(制) 25g 石斛 40g 枸杞子 40g 菟丝子 25g 女贞子 25g 石决明 50g 黄连 10g 谷精草 25g 关木通 25g 熟地黄 25g 山药 25g 泽泻 10g 茯苓 25g 牡丹皮 25g 地黄 25g 槟榔 25g
【制法】 以上二十四味、疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉
碎成细粉、过筛、混匀、羚羊角、人参单独粉碎成细粉,再与上述细粉混匀。其余枸杞
子等十五味,加水煎煮二次,每次二小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至相对密度为1.27
~1.30(80℃)的稠膏,与上述药粉混匀,干燥,粉碎、过筛、加辅料适量,混匀,制粒,
干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣,显棕褐色;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮纤维上下纵横交错排列;表面观细胞
呈长方形,垂周壁甚厚,深波状弯曲;种皮栅状细胞1列,无色或淡黄色,长40~72μm;
草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇后静置2小时,滤过,滤液浓
缩至2ml,作为供试品溶液,另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml中
各含0.5mg的混合液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品,除去糖衣,研细,照水溶性浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ
A)测定,不得少于35.0%。
【功能与主治】滋补肝肾,养阴生津,清肝明目。用于青光眼,初、中期白内障
及肝肾阴虚引起的羞明畏光、视物模糊等病。
【用法与用量】 口服。一次5片,一日3次,每疗程30天。
【注意】 禁忌辛辣刺激。
【规格】 每片0.3g
【贮藏】 密封,防潮。
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