田七痛经胶囊

2015-01-24  2730  来源:药品标准 

拼音名:Tianqi Tongjing Jiaonang
书页号:Z10-38
标准编号:WS3-B-1908-95
【处方】三七 3g 五灵脂 3g 蒲黄 2.75g 延胡索 3g 川芎 3g 木香 2g 小茴香 3g 冰片 0.25g
【制法】 以上八味,除冰片外,其余三七等七味粉碎成细粉,将冰片研细,与上
述粉末混合,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅灰黄色的粉末;气微香,味微甘。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒黄绿色或淡黄色,类圆形、椭圆形
或皱缩成类三角形,直径17~30μm,表面具极细的网状雕纹,萌发孔不明显。厚壁下皮
组织碎块绿黄色至黄棕色,细胞呈类多角形、长条形或不规则形,壁常作连珠状增厚,
微木化。薄壁细胞中可见直径约50μm的草酸钙簇晶。
  (2)取本品内容物2g,加乙醇15ml,水浴加热回流数分钟,滤过,取滤液2ml,加镁粉
少许及盐酸数滴,放置数分钟,表液层显淡橙红色。另取滤液2ml,沿试管壁加入硫酸,
两液交界处显紫红色环。
  (3)取本品内容物2g,加硫酸溶液(0.25mol/L)10ml,水浴加热回流数分钟,滤过,
取滤液2ml,加1%铁氰化钾与1%三氯化铁等量混合溶液2滴,显蓝色。
  (4)取本品内容物1g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取冰片、茴香醚对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合
溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录58页)试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,
涂布浓度为10%,柱长为2m,柱温180℃,分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气
相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】通调气血,止痛调经。用于经期腹痛及因寒所致的月经失调。
【用法与用量】 口服,经期或经前5天一次3~5粒,一日3次;经后可继续服用,
一次3~5粒,一日2~3次。
【规格】 每瓶装0.4g
【贮藏】 密闭。