痔炎消颗粒

2015-01-24  2666  来源:药品标准 

拼音名:Zhiyanxiao Keli
书页号:Z12-172
标准编号:WS3-B-2422-97
【处方】火麻仁 150g 紫珠叶 150g 槐花 75g 金银花 75g 地榆 75g 白芍 60g 三七 5g 茅根 150g 茵陈 75g 枳壳 50g
【制法】 以上十味,除三七外,其余火麻仁等九味粉碎,加水煎煮二次,每次2小
时,煎液乘热滤过,滤液浓缩至约1:1,加入三倍量乙醇,搅匀,静置过夜,滤取上清液,
残渣再用70%乙醇洗涤一次,静置过夜,滤取上清液,合并滤液,回收乙醇,并继续浓
缩至稠膏状。另取三七粉碎成粗粉,用70%乙醇加热提取三次,每次2小时,提取液乘热
滤过,滤液回收乙醇,并继续浓缩至稠膏状,与上述稠膏合并,取适量蔗糖粉加入浸膏
中,充分混匀,制成颗粒,在70℃下干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕色或棕褐色的颗粒;味苦、甜,微涩。
【鉴别】 (1)取本品10g,加甲醇50ml,置水浴上回流3小时,滤过,回收甲醇至5
ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯
化铝试液,待乙醇挥干后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取没食子酸对照品、绿原酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两
种对照品溶液各3~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5
:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与
绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液,
供试品色谱中,在与没食子酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取[鉴别](1)项下剩余的供试品溶液,加入层析用中性氧化铝约10~15g,拌匀,
低温干燥,用甲醇40ml分次洗涤,洗涤液弃去,再用100ml50%甲醇分次洗涤,滤过,合
并洗涤液于蒸发皿中,置水浴上挥干甲醇,残留物加水10~15ml,移至分液漏斗中,用
以水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,加水15ml,洗涤(防止乳化),
静置,分取正丁醇液于水浴蒸干,用甲醇0.2ml溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药
材0.1g,加70%乙醇约20ml,加热提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.2ml使溶
解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】清热解毒,润肠通便,止血,止痛,消肿。用于痔疮发炎肿痛、
肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血等及老年人便秘。
【用法与用量】 口服,一次10~20g,一日3次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
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