千柏鼻炎胶囊
2015-01-24 3070 来源:药品标准
拼音名：Qianbai Biyan Jiaonang
书页号：z14-11
标准编号：WS3-B-2658-97
【处方】千里光 4848g 羌活 32g 卷柏 808g 川芎 16g 草决明 484g 白芷 16g 麻黄 162g
【制法】以上七味，千里光、卷柏、草决明、麻黄加水煎煮二次，合并煎液，滤
过，滤液浓缩成稠膏；其余羌活等三味粉碎成细粉，加入上述稠膏，搅匀，干燥，
粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【鉴别】（1）取本品8粒的内容物，加酸性乙醇30ml，置水浴上加热回流20分钟，
滤过，取滤液20ml，置水浴上挥去乙醇，残渣加稀盐酸1ml、水10ml使溶解，滤过，
取滤液各1ml，分别加入碘化汞钾、碘化铋钾和硅钨酸试液各1～2滴，均生成沉淀。
（2）取本品5粒的内容物，研细，加入乙醚20ml，振摇，滤过，取滤液2ml，置瓷
皿中，低温挥去乙醚，加1％香草醛硫酸溶液1滴，显蓝紫色至紫红色。
（3）取［鉴别］（2）项下的剩余滤液浓缩至约2ml，加氢氧化钠试液1ml，振摇，
静置，加入过氧化氢溶液１滴，置水浴中加热，显橙红色，用稀盐酸酸化后，橙红
色应褪去。
（4）取本品6粒的内容物，研细，加乙醇25ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g，加
水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇40ml，水浴上加热回流1小时，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙醇约2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋
酸乙酯－甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品40粒的内容物，研细，加浓氨试液1ml，加氯仿20ml，置水浴上回流１
小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药
材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各10
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，分别在
与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】清热解毒，活血祛风。用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎及
咽炎等症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次，15天为一个疗程。症状减轻后，减量
维持或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
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广州市药品检验所 起草
书页号：z14-11
标准编号：WS3-B-2658-97
【处方】千里光 4848g 羌活 32g 卷柏 808g 川芎 16g 草决明 484g 白芷 16g 麻黄 162g
【制法】以上七味，千里光、卷柏、草决明、麻黄加水煎煮二次，合并煎液，滤
过，滤液浓缩成稠膏；其余羌活等三味粉碎成细粉，加入上述稠膏，搅匀，干燥，
粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【鉴别】（1）取本品8粒的内容物，加酸性乙醇30ml，置水浴上加热回流20分钟，
滤过，取滤液20ml，置水浴上挥去乙醇，残渣加稀盐酸1ml、水10ml使溶解，滤过，
取滤液各1ml，分别加入碘化汞钾、碘化铋钾和硅钨酸试液各1～2滴，均生成沉淀。
（2）取本品5粒的内容物，研细，加入乙醚20ml，振摇，滤过，取滤液2ml，置瓷
皿中，低温挥去乙醚，加1％香草醛硫酸溶液1滴，显蓝紫色至紫红色。
（3）取［鉴别］（2）项下的剩余滤液浓缩至约2ml，加氢氧化钠试液1ml，振摇，
静置，加入过氧化氢溶液１滴，置水浴中加热，显橙红色，用稀盐酸酸化后，橙红
色应褪去。
（4）取本品6粒的内容物，研细，加乙醇25ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g，加
水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇40ml，水浴上加热回流1小时，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙醇约2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋
酸乙酯－甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品40粒的内容物，研细，加浓氨试液1ml，加氯仿20ml，置水浴上回流１
小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药
材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各10
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，分别在
与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】清热解毒，活血祛风。用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎及
咽炎等症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次，15天为一个疗程。症状减轻后，减量
维持或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
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广州市药品检验所 起草