外感风寒颗粒
2015-01-24 2379 来源:药品标准
拼音名：Waigan Fenghan Keli
书页号：z14-34
标准编号：WS3-B-2680-97
【处方】桂枝 120g 白芷 120g 防风 120g 柴胡 120g 荆芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁(炒) 90g 甘草 30g 生姜 90g
【制法】 以上十二味，取桂枝，荆芥穗、柴胡、羌活分别提取撮挥发油；白芷照
流浸膏与浸膏剂项下渗漉法（附录Ⅰ Ｏ），以60％乙醇作溶剂,缓缓渗滤。药渣与
防风等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液静
止24小时，取上清液加入白芷提取液,浓缩至相对密度为1.35～1.38（70℃）的清膏，
取清膏１份，蔗糖3份、糊精1份及适量的乙醇制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，
混匀，即得。
【性状】 本品为棕黄色颗粒；味甜，微苦。
【鉴别】 （1）取本品3g，研细，加石油醚5ml，浸渍10分钟，时加振摇。静置，
分取上清液，挥尽石油醚，残渣加1％香草醛硫酸溶液2滴，放置后由红棕色渐变为
紫红色。
（2）取本品2g，研细加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞试管中，强力振摇
1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。
（3）取本品10g，研细加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作
为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10ml，对照品溶液5ml，分别点
于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全
身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脉浮。
【用法与用量】 开水冲服，一次12g，一日3次。
【规格】 每袋装12克（相当于原药材12.5g）
【贮藏】 密闭，防潮。
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山东省药品检验所 起草
书页号：z14-34
标准编号：WS3-B-2680-97
【处方】桂枝 120g 白芷 120g 防风 120g 柴胡 120g 荆芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁(炒) 90g 甘草 30g 生姜 90g
【制法】 以上十二味，取桂枝，荆芥穗、柴胡、羌活分别提取撮挥发油；白芷照
流浸膏与浸膏剂项下渗漉法（附录Ⅰ Ｏ），以60％乙醇作溶剂,缓缓渗滤。药渣与
防风等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液静
止24小时，取上清液加入白芷提取液,浓缩至相对密度为1.35～1.38（70℃）的清膏，
取清膏１份，蔗糖3份、糊精1份及适量的乙醇制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，
混匀，即得。
【性状】 本品为棕黄色颗粒；味甜，微苦。
【鉴别】 （1）取本品3g，研细，加石油醚5ml，浸渍10分钟，时加振摇。静置，
分取上清液，挥尽石油醚，残渣加1％香草醛硫酸溶液2滴，放置后由红棕色渐变为
紫红色。
（2）取本品2g，研细加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞试管中，强力振摇
1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。
（3）取本品10g，研细加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作
为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10ml，对照品溶液5ml，分别点
于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全
身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脉浮。
【用法与用量】 开水冲服，一次12g，一日3次。
【规格】 每袋装12克（相当于原药材12.5g）
【贮藏】 密闭，防潮。
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山东省药品检验所 起草