清风油

2015-01-24  2385  来源:药品标准 

拼音名:Qingfeng You
书页号:Z9-183
标准编号:WS3-B-1836-94
【处方】薄荷脑 200g 薄荷油 100ml 水杨酸甲酯 350g
【制法】 以上六味,取薄荷脑、樟脑加乙醇适量使溶解,加入其余薄荷油等四味
及香精、叶绿素各适量,再加入液状石蜡至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为淡绿色的澄清油状液体;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品2 滴,加乙醇5ml,摇匀,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。
(2) 取本品2ml,置小烧杯中,上盖载玻片,加热至载玻片面上出现油点,取下放冷
,加5% 香草醛硫酸溶液1 滴,显紫红色。
(3) 取本品2ml,加新制的2,4 -二硝基苯肼试液1ml,摇匀,溶液下层即显黄褐色,
渐变桔红色。
【检查】 相对密度 应为0.94~1.04(附录34页)。
折光率 应为1.467~1.497(附录39页)。
其他 应符合油剂项下有关的各项规定(六册附1 页)。
【功能与主治】驱风,止痛。用于伤风感冒,头晕,头痛,舟车晕浪,风湿骨痛
,牙痛,蚊叮虫咬,皮肤瘙痒等。
【用法与用量】 外用。涂擦额角、眉心或患处。
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
注 熏衣草油的质量标准。
【性状】 本品可溶于4 体积的70%乙醇中。
比重 0.875~0.888(25℃)
旋光度 -3至-10(用1dm 管)
折光率 1.459~1.470(20℃)
【检查】 醇 取本品5ml 与等体积的水,置10ml具塞刻度试管中,振摇,油层量
不应减少。
水溶性酯 取本品20.0ml与5% 乙醇40.0ml置一100ml 具塞刻度试管中,振摇,俟
混合液澄清时,吸取乙醇液30.0ml置三角烧瓶中,加酚酞指示液,用0.5N的NaOH溶液中
和后,加入0.5N的NaOH溶液5.0ml,在水浴上加热回流1 小时,放冷,用0.5N的盐酸溶液
滴定剩余的碱,消耗0.5N的盐酸溶液应不少于4.7ml 。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,置250ml 三角烧瓶中,加中性乙醇5ml 及
酚酞指示液2 滴,滴加0.1N的NaOH溶液至显淡红色,加0.5N醇制KOH 液50.0ml,连接冷
凝器,在水浴上加热回流1 小时,放冷,加水20ml及酚酞指示液,用0.5N的盐酸溶液滴
定剩余的碱,同时做一空白试验(消耗0.1N的NaOH溶液可以忽略不计),每1ml 的0.5N
的醇制KOH 溶液相当于98.15mg 的C12H20O2。
本品含总酯量以醋酸里哪酯(C12 H20 O2) 计,不少于35%。