安嗽糖浆

2015-01-30  163  来源:药品标准 

拼音名:Ansou Tangjiang
书页号:Z19-74
标准编号:WS3-B-3588-98
【处方】浙贝母流浸膏 25ml 甘草流浸膏 20ml 百部 25g 桔梗流浸膏 18ml 前胡 22g 姜半夏 22g 陈皮 12g 氯化铵 20g 盐酸麻黄碱 0.365g 薄荷脑 0.15g
【制法】以上十味,前胡加水于85~90℃温浸三次,第一、二次各3小时,第三次2小时,滤
过,滤液合并,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量约达25%,并全量为22ml,备用。百部、陈
皮分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),百部用55%乙醇作溶剂、陈
皮用80%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收集百部漉液25ml,陈皮漉液5ml,备用。姜半夏粉碎成
粗粉,用50%乙醇于70~80℃温浸三次,每次3小时,合并浸出液,减压回收乙醇,并浓缩至适
量,放冷,加乙醇使含醇量约达50%,并全量为10ml,备用。将以上四种备用液与浙贝母、甘草、
桔梗三种流浸膏混匀,用氨试液调节pH值至6.0~6.5,加入0.4%滑石粉,搅匀,静置,滤过,
加甘油47.5ml,加水使成250ml,备用。另取蔗糖520g,加水煮沸使溶解,加入苯甲酸钠2g,搅
匀,滤过,放冷。取氯化铵、盐酸麻黄碱加水溶解后,与上述备用液混匀,缓缓加入糖浆中,搅
匀,加入薄荷脑的90%乙醇溶液,加水使成1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为红棕色的粘稠液体;气香,味甜、微咸。
【鉴别】取本品10ml,加氢氧化钠试液4ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取3次,每次
10ml,合并乙醚液,用氯化钠饱和的水溶液4ml振摇后,分取乙醚层,蒸去乙醚,残渣加甲醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以甲醇-浓氨溶液(100:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮丙酮溶液,
置100℃烘约4~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】用内容量移液管精密量取本品5ml,置500ml凯氏烧瓶中,管内壁用少量水分
次洗涤,洗液并入凯氏烧瓶中,加水250ml,摇匀,加玻璃珠数粒,加40%氢氧化钠溶液5ml,
立即用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下(溶液内加
0.1%甲基红-0.2%溴甲酚绿混合指示液10滴),加热蒸馏,至接收液的总体积约为200ml时,将
冷凝管尖端提出液面,使蒸气冲洗1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏。馏出液用硫酸滴定液(0.05
mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得[每1ml的硫酸滴
定液(0.05mol/L)相当于5.35mg的氯化铵NH4Cl]。
本品含氯化铵(NH4Cl)应为标示量的95.0一105.O%。
【功能与主治】润肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,喘息气短,咳嗽痰粘,口喝咽干,支
气管炎属上述证候者。
【用法与用量】口服,一次10~15ml,一日3次。
【规格】每1ml含氯化铵(NH4Cl)20mg
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。
浙江省药品检验所 起草