健脑补肾口服液
2015-01-24 4052 来源:药品标准
拼音名：Jiannao Bushen Koufuye
书页号：Z11-153
标准编号：WS3-B-2209-96
【处方】人参 110g 鹿茸 26g 狗肾 52g 肉桂 111g 金牛草 44g 牛蒡子(炒) 66g 金樱子 45g 杜仲(炭) 133g 川牛膝 133g 金银花 96g 连翘 88g 蝉蜕 88g 山药 176g 远志(甘草水制)154g 酸枣仁(炒) 155g 砂仁 154g 当归 132g 龙骨(煅) 129g 牡蛎 155g 茯苓 309g 白术(麸炒) 155g 桂枝 129g 甘草 103g 白芍 129g 豆蔻 128g
【制法】 以上二十五味，人参、鹿茸、狗肾、肉桂、砂仁，用40％乙醇回流提取
二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过；其余金牛草等二十味加水煎煮
二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20，
与人参等提取液合并,加乙醇使含醇量为70％,静置，取上清液，加收乙醇，加水至7000
ml，搅匀，静置。取上清液滤过，另取蔗糖适量，制成糖浆，与上述药液合并，加入防
腐剂适量，调整总量至10000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，放置使分层，弃去乙
醚层,加入水饱和的正丁醇10ml,振摇，放置30分钟，取上清液，加3倍量氨试液，摇匀,
放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙R
g1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)
试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯
－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以
10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【功能与主治】健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于健忘失眠，头晕目眩，耳
鸣心悸，腰膝酸软，肾亏遗精，神经衰弱和性功能障碍等病症。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2～3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
书页号：Z11-153
标准编号：WS3-B-2209-96
【处方】人参 110g 鹿茸 26g 狗肾 52g 肉桂 111g 金牛草 44g 牛蒡子(炒) 66g 金樱子 45g 杜仲(炭) 133g 川牛膝 133g 金银花 96g 连翘 88g 蝉蜕 88g 山药 176g 远志(甘草水制)154g 酸枣仁(炒) 155g 砂仁 154g 当归 132g 龙骨(煅) 129g 牡蛎 155g 茯苓 309g 白术(麸炒) 155g 桂枝 129g 甘草 103g 白芍 129g 豆蔻 128g
【制法】 以上二十五味，人参、鹿茸、狗肾、肉桂、砂仁，用40％乙醇回流提取
二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过；其余金牛草等二十味加水煎煮
二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20，
与人参等提取液合并,加乙醇使含醇量为70％,静置，取上清液，加收乙醇，加水至7000
ml，搅匀，静置。取上清液滤过，另取蔗糖适量，制成糖浆，与上述药液合并，加入防
腐剂适量，调整总量至10000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，放置使分层，弃去乙
醚层,加入水饱和的正丁醇10ml,振摇，放置30分钟，取上清液，加3倍量氨试液，摇匀,
放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙R
g1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)
试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯
－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以
10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【功能与主治】健脑补肾，益气健脾，安神定志。用于健忘失眠，头晕目眩，耳
鸣心悸，腰膝酸软，肾亏遗精，神经衰弱和性功能障碍等病症。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2～3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。