慢肾宝合剂

2015-01-24  1157  来源:药品标准 

拼音名:Manshenbao Heji
书页号:Z14-195
标准编号:WS3-B-2816-97
【处方】地骨皮 太子参 泽泻 全蝎 龟甲
【制法】 以上五味,龟甲、泽泻酌予碎断,与其余地骨皮等三味混合,用50%乙
醇回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至与生药量
比为1:1,放至50℃,加入炼蜜580ml及防腐剂适量,搅匀,滤过,制成1000ml,即得。
【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体,微有沉淀;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,用无水乙醇稀释至25ml,取稀释液1ml,加无水乙醇至5
ml,取溶液点于滤纸片上,挥干,滴加茚三酮试液,加热,显浅紫红色斑点。
(2) 取本品50ml,用等量水稀释,以醋酸乙酯60ml分2次振摇提取,合并醋酸乙酯
提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另分别取地骨皮对照药材、泽泻对照药材
各6g,分别加50%乙醇50ml,回流提取1小时,滤过,滤液分别浓缩至约6ml,加等
量水使稀释,各用醋酸乙酯30ml分次提取,醋酸乙酯提取液分别浓缩至2ml,作为
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与地骨皮对照药材色
谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以无水乙醇-醋酐-硫酸(1:1:1)溶液,
置105℃加热数分钟。在与泽泻对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。
(3) 取太子参对照药材6g,同[鉴别](2)项下地骨皮对照药材溶液的制备方法,
制成对照药材溶液。吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各6μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(12:6:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.19-1.25(附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
【功能与主治】益气滋肾,利水通络。用于气阴两虚,面肢浮肿,腰膝酸痛,
倦怠乏力;慢性肾小球肾炎属上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次5ml,一日3次。
【注意】 尿毒症患者忌服。
【规格】 (1) 每瓶装105ml (2)每支装5ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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