妇炎康片2
2015-01-30 3049 来源:药品标准
拼音名：Fuyankang Pian
书页号：Z18-106
标准编号：WS3-B-3401-98
【处方】赤芍 土茯苓 三棱（醋炙） 川楝子（炒） 莪术（醋炙） 延胡索（醋炙） 芡实（炒） 当归 苦参 香附（醋炙） 黄柏 丹参 山药
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；气特异，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml温浸30分钟，滤过，滤
液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(93:7)为展开剂，展开，取出，晾干,喷
以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，
滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调pH至碱性。加氯仿10ml，振摇，分取氯仿
液，浓缩至干，残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g，加
乙醇10ml，时时振摇，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:2:1
)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置索氏提取器
中，加甲醇100ml，回流提取4小时，蒸干甲醇提取液，残渣加0.2％盐酸溶液100ml，回
流提取4小时,取出，放冷，滤过，滤液用苯提取两次，每次30ml，弃去苯层，水层加氯
化钠15g振摇，使溶解后，加水饱和的醋酸乙酯提取4次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，
蒸干,残渣加无水乙醇使溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解，制成每1ml含50μg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:
1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配制的2％三氯化铁－1％铁氰化钾(1
:1)溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 吸取［鉴别］(3)项下供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、3μl,分
别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上（供试品溶液不得少于3个
点，对照品溶液不得少于2组），以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以新制的2％三氯化铁-1％铁氰化钾(1:1)的混合液，照薄层色谱法（附
录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行单波长反射线性扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度
的积分值与对照品吸收度积分值，以外标两点法计算，即得。
本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算，不得少于25μg。
【功能与主治】活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。用于慢性附件炎，
盆腔炎，阴道炎，膀胱炎，慢性阑尾炎，尿路感染。
【用法与用量】 口服，一次6片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z18-106
标准编号：WS3-B-3401-98
【处方】赤芍 土茯苓 三棱（醋炙） 川楝子（炒） 莪术（醋炙） 延胡索（醋炙） 芡实（炒） 当归 苦参 香附（醋炙） 黄柏 丹参 山药
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；气特异，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml温浸30分钟，滤过，滤
液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(93:7)为展开剂，展开，取出，晾干,喷
以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，
滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调pH至碱性。加氯仿10ml，振摇，分取氯仿
液，浓缩至干，残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g，加
乙醇10ml，时时振摇，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:2:1
)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置索氏提取器
中，加甲醇100ml，回流提取4小时，蒸干甲醇提取液，残渣加0.2％盐酸溶液100ml，回
流提取4小时,取出，放冷，滤过，滤液用苯提取两次，每次30ml，弃去苯层，水层加氯
化钠15g振摇，使溶解后，加水饱和的醋酸乙酯提取4次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，
蒸干,残渣加无水乙醇使溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解，制成每1ml含50μg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:
1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配制的2％三氯化铁－1％铁氰化钾(1
:1)溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 吸取［鉴别］(3)项下供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、3μl,分
别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上（供试品溶液不得少于3个
点，对照品溶液不得少于2组），以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以新制的2％三氯化铁-1％铁氰化钾(1:1)的混合液，照薄层色谱法（附
录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行单波长反射线性扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度
的积分值与对照品吸收度积分值，以外标两点法计算，即得。
本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算，不得少于25μg。
【功能与主治】活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。用于慢性附件炎，
盆腔炎，阴道炎，膀胱炎，慢性阑尾炎，尿路感染。
【用法与用量】 口服，一次6片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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吉林省药品检验所 起草