昆明山海棠片
2016-01-03 1292 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- kun ming shan hai tang pian
- 英文名
- Kun ming shan hai tang tablets
- 标准号
- WS3-B-0755-91
- 药物组成
- 本品为卫矛科植物昆明山海棠Tripterygium hypog，laucum （Levl.） Hutch.的干燥根的浸膏制成的片。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1991年
- 剂型
- 性状
- 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味微苦、涩。
- 功效
- 祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。
- 主治
- 风湿性关节炎，类风湿性关节炎，亦可用于慢性关节炎及红斑狼疮。
- 用法用量
- 口服。日2片，日3次。
- 用药禁忌
- 肾功能不全者慎用。
- 制备方法
- 取昆明山海棠，切成碎块，加50%乙醇浸泡1小时后，加热回流提取三次，每次1小时；合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥成干浸膏。取干浸膏250g，制成颗粒，加辅料适量，混匀后，压制成1000片，包糖衣，即得。
- 检查
- 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
- 鉴别
- 取本品2片，除去糖衣，研细，加氨试液4ml；用乙醚20ml提取，分取乙醚层，用盐酸液（0.1mol／L）5ml提取，分取水层，滤过，将滤液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液数滴，即发成白色沉淀，另一管加三硝基苯酚试液数滴，即生成黄色沉淀。
- 含量测定
- 取本品60片，除去糖衣。精密称定，研细，精密称取适量（约相当于25片），置200ml锥形瓶中，加硅藻土（每取本品1g加硅藻土0.2g）混匀，加乙醇70ml于水浴上加热回流40分钟，放冷，滤过，滤渣继续加乙醇50ml，于水浴上加热回流半小时，放冷，滤过，合并滤液置水浴上蒸干，残渣加盐酸溶液（1→100）30ml置水浴上搅拌使溶解，放冷，滤过，残渣再用盐酸溶液（1→200）同法提取三次（20，15，15ml），合并滤液于分液漏斗中，加氨试液使溶液成碱性、用乙醚振摇提取四次（40，30，25，20ml），合并乙醚液，用水振摇洗涤二次，每次10ml，乙醚液用滤纸滤过，醚液置于已称定重量的蒸发皿中，在低温水浴上蒸去乙醚，残渣加少许无水乙醇，继续蒸干，在100℃干燥至恒重，称定重量，计算，即得。 本品每片含总生物碱应不少于1mg。
- 浸出物
- 规格
- 0.25g（昆明山海棠干浸膏）/片
- 贮藏
- 密封，遮光。
- 备注