胆乐胶囊

2015-01-25  3037  来源:药品标准 

拼音名:Danle Jiaonang
书页号:Z16-123
标准编号:WS3-B-3084-98
【处方】猪胆汁 陈皮 山碴 郁金 连钱草
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味苦。
【鉴别】(l)取本品10粒的内容物,加无水乙醇25ml,回流提取30分钟,加无水硫酸钠
适量,滤过。取滤液1ml,置试管中,加少量锌粉及盐酸0.5ml,即显红色。
(2)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯
—醋酸—甲醇(2:16:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在
105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3)取[鉴别](l)项下的滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别
点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗黄绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【功能与主治】理气止痛,利胆排石。用于慢性胆囊炎,胆石症属气滞证者。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次。
【规格】每粒装0.38g
【贮藏】密封。
浙江省药品检验所 起草

  • 关联搜索
儿童 蜂蜜 蓖麻 鱼骨