竹红菌素软膏

2015-02-05  2409  来源:药品标准 

拼音名:Zhuhongjunsu Ruangao
书页号:Z20-107
标准编号:WS3-B-3824-98
【制法】取竹红菌粗粉833g,用80%乙醇回流提取,提取液浓缩后加入丙酮溶解,滤过,回
收丙酮得竹红菌提取物,加羊毛脂100g、凡士林适量,混匀,制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为暗红色的油膏。
【鉴别】取本品o.1g,加无水乙醇10ml,在水浴上加热使溶解,放冷,滤过。取滤液1ml,
加0.1mol/L氢氧化钠溶液数滴,溶液由红色变为绿色,再加连二亚硫酸钠少许,溶液由暗绿色
渐变为桔红色;取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,溶液由红色变为暗紫红色;取滤液1ml,加
醋酐数滴,再加锌粉少许及三乙胺数滴,溶液由红色渐变为黄色。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇30ml,水浴上加热至沸,不断
搅拌20分钟,置冰浴中冷却1小时,过滤于5oml量瓶中,用预先冷却的无水乙醇洗涤锥形瓶及
沉淀物,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分
光光度法(附录Ⅴ B),在465nm波长处测定吸收度,按竹红菌甲素(C30H20O10)的吸收度系
数(E1%1cm)为459计算,即得。
本品含竹红菌以竹红菌甲素(C30H20O10)计,不得少于1.0%。
【功能与主治】调节肌体局部组织代谢机能,促进病灶肤色和细胞组织及特性的恢复,用于
外阴白色病变,疤痕疙瘩,外阴骚痒及外阴炎。
【用法与用量】外用,涂于患处,并进行光照(光源可用照明用高压荧光汞灯、红外线灯、白
炽灯或日光照晒)30分钟,一日1次。
【注意】本品为光化疗药物,须配合光照方有作用,光照以皮肤的温和感为度调整照距,切
勿过度照射,以免引起皮肤灼伤;妇女经期禁用。
【规格】每支装(1)4g (2)10g (3)14g
【贮藏】遮光,密闭,置阴凉处。
注:竹红菌 为肉座菌科植物竹生小肉座菌Hypocrella bambusae(B.et Br. )Sacc.的干
燥子座。
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云南省药品检验所 起草