肠胃宁片

01-24  1601  来源:药品标准 

拼音名:Changweining Pian
书页号:Z13-94
标准编号:WS3-B-2531-97
【处方】党参 96g 白术 64g 黄芪 96g 赤石脂 190g 干姜(炭) 38g 木香 38g 砂仁 38g 补骨脂 96g 葛根 96g 防风 38g 白芍 64g 延胡索 64g 当归 64g 儿茶 32g 罂粟壳 38g 甘草(炙) 64g
【制法】 以上十六味,干姜与木香粉碎成细粉;赤石脂制成极细粉;砂仁用蒸馏
法提取挥发油;葛根、白术、白芍、补骨脂、罂粟壳、甘草、儿茶粉碎成粗粉,照流浸
膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,依法渗漉,收集渗漉液,回收
乙醇,残渣与黄芪、党参、防风、延胡索、当归加水煎煮,煎液浓缩至相对密度为1.25
~1.3的稠膏,加入干姜、木香细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,与赤石脂极细粉混匀,
制粒,喷入挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加80%乙醇50ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液调节至碱性,加乙醚提取2次,每次20ml,
弃去乙醚液,水液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上
述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40
:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热使溶解,滤过,滤液
加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗
脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每
次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,
残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以10%硫醇乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄
色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚泄泻日久,大便
不调,五更泄泻,时带粘液,伴有腹胀腹痛,胃脘疼痛,小腹坠胀,饮食不佳,属上述
证候者舌质淡红,苔薄白或腻,脉细微或沉细,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊
乱属上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次,儿童慎用。
【规格】 每片重0.3g
【注意】 禁食酸、冷、刺激性的食物。
【贮藏】 密封。
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                     云南省药品检验所   起草

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