炎见宁片

2015-01-30  2758  来源:药品标准 

拼音名:Yanjianning Pian
书页号:Z17-150
标准编号:WS3-B-3245-98
【处方】苦玄参 毛冬青 广防己
【制法】以上三味,广防己粉碎成细粉;苦玄参、毛冬青加水煎煮二次,第一次3小时,第二
次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入广防己细粉,混匀,真空干燥,制成干浸膏,
制颗,压制成片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品大片1片或小片2片,除去糖衣,加70%乙醇5ml,研磨,滤过,取滤液1
滴,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光;滴加1%三氯化铝乙醇溶液1
滴,干燥后,再置紫外光灯(365nm)下观察,荧光加强;另取滤液1滴,点于滤纸上,稍干,用氨气
薰后,斑点变黄色,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色荧光;再取滤液5滴,加70%乙醇1ml、
10%亚硝酸钠溶液2滴及10%硝酸铝溶液2滴,摇匀后,加10%氢氧化钠溶液2滴,即生成沉淀,
溶液显红色。
(2)取本品大片5片或小片10片,除去糖衣,研纲,加甲醇1ml,研匀,加醋酸乙酯5ml,浸渍
30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材8g,加水煎
煮2次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加甲醇1ml,摇匀,加醋酸乙酯5ml,
同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取苦玄参甙IA对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯—石油醚(60~90℃)(8:2:4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药
材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取毛冬青对照药材1.5g,加水煎煮2次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏
状,加甲醇1ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,摇匀,放置15分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约
1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上
述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—正庚烷—氯仿—冰醋酸(15:15:70
:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热燥湿解毒,活血消肿止痛。用于湿热瘀毒蕴结引起的上呼吸道感染、咽
炎、扁桃体炎、淋巴结炎。
【用法与用量】口服,大片2~3片小片一次5~8片,一日3次。
【规格】(1)大片每片相当于原药材1.85g (2)小片每片相当于原药材0.74g
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
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