寒湿痹颗粒
2015-01-25 2762 来源:药品标准
拼音名：Hanshibi Keli
书页号：Z16-168
标准编号：WS3-B-3106-98
【处方】附子(制) 制川乌 黄芪 桂枝 麻黄 白术(炒) 当归 白芍 威灵仙 木瓜 细辛 甘草(制)
【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；气香，味甘、微辛。
【鉴别】(1)取本品25g(减糖型)或15g(无糖型)，加浓氨试液2ml、乙醚40ml，浸渍3小
时，并时时振摇，滤过，滤液加酸性乙醇2ml(盐酸1ml，乙醇20ml)混匀，蒸干，残渣加无
水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液
各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(30:4:0.5)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g(减糖型)或9g(无糖型)，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，正丁醇液用水洗涤3次，每次
20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，
加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述
两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
【功能与主治】祛寒除湿，温通经络。用于肢体关节疼痛，疲困或肿胀，局部畏寒，风湿性
关节炎。
【用法与用量】开水冲服，一次3g(无糖型)或5g(减糖型)，一日3次。
【注意】孕妇忌服，身热高烧者禁用。
【规格】每袋装 (l)3g(无糖型) (2)5g(减糖型)
【贮藏】密封。
辽宁省药品检验所 起草
书页号：Z16-168
标准编号：WS3-B-3106-98
【处方】附子(制) 制川乌 黄芪 桂枝 麻黄 白术(炒) 当归 白芍 威灵仙 木瓜 细辛 甘草(制)
【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；气香，味甘、微辛。
【鉴别】(1)取本品25g(减糖型)或15g(无糖型)，加浓氨试液2ml、乙醚40ml，浸渍3小
时，并时时振摇，滤过，滤液加酸性乙醇2ml(盐酸1ml，乙醇20ml)混匀，蒸干，残渣加无
水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液
各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(30:4:0.5)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g(减糖型)或9g(无糖型)，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，正丁醇液用水洗涤3次，每次
20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，
加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述
两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
【功能与主治】祛寒除湿，温通经络。用于肢体关节疼痛，疲困或肿胀，局部畏寒，风湿性
关节炎。
【用法与用量】开水冲服，一次3g(无糖型)或5g(减糖型)，一日3次。
【注意】孕妇忌服，身热高烧者禁用。
【规格】每袋装 (l)3g(无糖型) (2)5g(减糖型)
【贮藏】密封。
辽宁省药品检验所 起草