冠脉宁片
2015-01-24 3099 来源:药品标准
拼音名：Guanmaining Pian
书页号：Z10-122
标准编号：WS3-B-1992-95
【处方】丹参 112.5g 没药(炒) 25.5g 鸡血藤 112.5g 血竭 25.5g 延胡索(醋制) 45g 当归 45g 郁金 45g 制何首乌 75g 桃仁(炒) 30g 黄精(蒸) 75g 红花 30g 葛根 112.5g 乳香(炒) 25.5g 冰片 4.5g
【制法】 以上十四味，冰片研细，葛根、乳香、没药、血竭、郁金、延胡索粉碎
成细粉，过筛，其余丹参等七味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合
并滤液浓缩成稠膏，与上述葛根等细粉混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗
粒，干燥，加入冰片，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色；味微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加热水(80℃以上)20ml浸泡2小时，
滤过取滤液10ml，加入醋酸丁酯15ml提取三次，每次5ml，合并醋酸丁酯提取液,浓缩至
0.5ml，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水浸泡1小时，煎煮1小时，滤过,滤
液浓缩至10ml，加醋酸丁酯15ml提取三次,每次5ml，合并醋酸丁酯提取液，浓缩至1ml,
作为对照药材溶液，照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干，
碘蒸气熏10分钟，取出，挥散碘。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
(2)取本品8片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，浸泡30分钟，取上清液蒸干，残渣
加甲醇使溶解，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2
μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的蓝色荧光斑点。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取血竭素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－乙醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品1片，除去糖衣，研细，加氯仿2ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热数分钟
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、
心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦为主症的冠心病，心绞痛，冠状动脉供血不足。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日3次或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
书页号：Z10-122
标准编号：WS3-B-1992-95
【处方】丹参 112.5g 没药(炒) 25.5g 鸡血藤 112.5g 血竭 25.5g 延胡索(醋制) 45g 当归 45g 郁金 45g 制何首乌 75g 桃仁(炒) 30g 黄精(蒸) 75g 红花 30g 葛根 112.5g 乳香(炒) 25.5g 冰片 4.5g
【制法】 以上十四味，冰片研细，葛根、乳香、没药、血竭、郁金、延胡索粉碎
成细粉，过筛，其余丹参等七味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合
并滤液浓缩成稠膏，与上述葛根等细粉混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗
粒，干燥，加入冰片，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色；味微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加热水(80℃以上)20ml浸泡2小时，
滤过取滤液10ml，加入醋酸丁酯15ml提取三次，每次5ml，合并醋酸丁酯提取液,浓缩至
0.5ml，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水浸泡1小时，煎煮1小时，滤过,滤
液浓缩至10ml，加醋酸丁酯15ml提取三次,每次5ml，合并醋酸丁酯提取液，浓缩至1ml,
作为对照药材溶液，照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干，
碘蒸气熏10分钟，取出，挥散碘。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
(2)取本品8片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，浸泡30分钟，取上清液蒸干，残渣
加甲醇使溶解，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2
μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的蓝色荧光斑点。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取血竭素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－乙醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品1片，除去糖衣，研细，加氯仿2ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热数分钟
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、
心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦为主症的冠心病，心绞痛，冠状动脉供血不足。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日3次或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。