柴胡注射液

2015-01-25  3800  来源:药品标准 

拼音名:Chaihu Zhusheye
书页号:Z17-211
标准编号:WS3-B-3297-98
【制法】取柴胡1000g,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液
约1000ml,加入3g聚山梨酯80g,搅拌使油完全溶解,再加入9g氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水
至1000ml,调pH值,测定吸收度,精滤,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为无色或呈微乳白色的澄明液体;气芳香。
【鉴别】(1)取本品各2ml,分置甲、乙两试管中,乙管置水浴中蒸干后,残渣加水2ml使溶解。
两管各加0.05%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液2滴,混匀,再分别加入10%氢氧化钾溶液4~5滴,甲
管所显葡萄酒红色应比乙管深。
(2)取本品各2ml,分置甲、乙两支试管中,乙管置水浴中蒸干后,残渣加水2ml使溶解。两管
各加品红亚硫酸试液2滴,混匀,稍放置后,甲管所显玫瑰红色应比乙管深。
【检查】吸收度 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品
溶液。另精密量取本品5ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,加水使溶解,移入50ml量瓶中,加水稀
释至刻度,摇匀,作为空白。照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定,在278nm及243nm波长处分别有最
大吸收与最小吸收。在278nm波长处的吸收度应不小于0.65。
pH值 应为4.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【功能与主治】清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
安徽省药品检验所 起草