清喉利咽颗粒

2015-01-25  2842  来源:药品标准 

拼音名:Qinghouliyan Keli
书页号:Z17-245
标准编号:WS3-B-3326-98
【处方】黄芩 西青果 桔梗 竹茹 胖大海 橘红 枳壳 桑叶 香附(醋制) 紫苏子 紫苏梗 沉香 薄荷脑
【制法】以上十三味,沉香提取挥发油备用,药液滤过;胖大海温浸滤过;黄芩、西青果等十
味加水煎煮,滤过。合并以上滤液,静置,吸取上清液,余液滤过,与上清液合并,浓缩成膏。加
入蔗糖粉1100g,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成颗粒1155g,
即得。
【性状】本品为黄棕色颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水—冰醋酸(50:50
:1)为流动相;检测波长283nm,理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩甙对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品5g,加热水100ml使溶解,放冷,加乙醇100ml,放置15分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,放置10分钟,取上清液,经微孔滤膜滤过,取滤液,即得。
测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色
谱图中黄芩甙峰的保留时间应与黄芩甙对照品峰的保留时间一致。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】清热利咽、宽胸润喉。用于风热外束,痰火上攻,咽喉肿痛,喉核红肿疼痛,咽
干口渴,急性咽炎,扁桃体炎及慢性咽炎急性发作见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日2~3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
天津市药品检验所 起草