振源胶囊
2015-01-25 2226 来源:药品标准
拼音名：Zhenyuan Jiaonang
书页号：z14-134
标准编号：WS3-B-2765-97
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至灰棕色粉末；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品5粒,除去胶囊，置试管中，加水10ml，用力振摇一分钟，产
生持久性泡沫。
（2）取本品2粒，除去胶囊，加甲醇5ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液1ml,作为供
试品溶液。另取人参皂甙Re对照品，加甲醇1ml，制成每1ml含10mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同
一硅胶Ｇ薄层板上，用氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以30％硫酸，于110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 取本品20粒，精密称取内容物适量，加甲醇制成每ml含人参果皂甙
12mg的溶液。
对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品适量,精密称定，用甲醇制成每1ml含10mg
的溶液。
测定法 精密量取上述溶液20μl，分别以带状点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以
氯仿-甲醇-水（70：65：15）为展开剂，冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开，取出，
晾干，在105℃烘约15分钟，放冷，置254nm紫外光灯下定位，将供试品与对照品的
斑带及同样面积的空白硅胶，分别刮于具塞试管中，各加新制的 5％香荚兰醛冰醋
酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀，于60℃水浴中加热15分钟，迅速用冷水冷却，
精密加入80％磷酸无水乙醇溶液5ml，摇匀，离心，取上清液，照分光光度法（附
录Ⅴ Ａ），以空白硅胶上清液作空白，在540nm波长处测定吸收度，计算，即得。
【功能与主治】滋补强壮，安神益智，增强免疫功能，调节内分泌和植物神经功
能紊乱，增强心肌收缩力，提高心脏功能，保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗冠
心病，更年期综合症，久病体弱，神经衰弱，隐性糖尿病，亦可用于慢性肝炎和肿
瘤的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次25～50mg，一日3次。
【注意】 忌与五灵脂、藜芦同服。
【规格】 每粒含人参果皂甙25mg
【贮藏】 密闭，防潮。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：z14-134
标准编号：WS3-B-2765-97
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至灰棕色粉末；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品5粒,除去胶囊，置试管中，加水10ml，用力振摇一分钟，产
生持久性泡沫。
（2）取本品2粒，除去胶囊，加甲醇5ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液1ml,作为供
试品溶液。另取人参皂甙Re对照品，加甲醇1ml，制成每1ml含10mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同
一硅胶Ｇ薄层板上，用氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以30％硫酸，于110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 取本品20粒，精密称取内容物适量，加甲醇制成每ml含人参果皂甙
12mg的溶液。
对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品适量,精密称定，用甲醇制成每1ml含10mg
的溶液。
测定法 精密量取上述溶液20μl，分别以带状点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以
氯仿-甲醇-水（70：65：15）为展开剂，冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开，取出，
晾干，在105℃烘约15分钟，放冷，置254nm紫外光灯下定位，将供试品与对照品的
斑带及同样面积的空白硅胶，分别刮于具塞试管中，各加新制的 5％香荚兰醛冰醋
酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀，于60℃水浴中加热15分钟，迅速用冷水冷却，
精密加入80％磷酸无水乙醇溶液5ml，摇匀，离心，取上清液，照分光光度法（附
录Ⅴ Ａ），以空白硅胶上清液作空白，在540nm波长处测定吸收度，计算，即得。
【功能与主治】滋补强壮，安神益智，增强免疫功能，调节内分泌和植物神经功
能紊乱，增强心肌收缩力，提高心脏功能，保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗冠
心病，更年期综合症，久病体弱，神经衰弱，隐性糖尿病，亦可用于慢性肝炎和肿
瘤的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次25～50mg，一日3次。
【注意】 忌与五灵脂、藜芦同服。
【规格】 每粒含人参果皂甙25mg
【贮藏】 密闭，防潮。
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吉林省药品检验所 起草