三七蜜精(口服液)

2015-01-24  1910  来源:药品标准 

拼音名:Sanqi Mijing
书页号:Z8-11
标准编号:WS3-B-1481-93
【处方】三七提取液 200ml 三七叶蒸馏液 200ml
【制法】 取蜂蜜540g加热至沸,加入三七叶蒸馏液及三七提取液,再加苯甲酸适
量(用水量乙醇溶解),调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,即得。
【性状】 本品为黄褐色微粘稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品15ml,置分液漏斗中,用正丁醇提取三次,每次10ml(勿
剧烈振摇以免乳化),合并正丁醇液,用水洗二次,每次10ml。取正丁醇液 5ml,蒸干
加醋酐 0.5ml及硫酸 1~2 滴,显黄色,渐变红色、紫色、青色、污绿色。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的正丁醇液15ml,蒸干,残渣加甲醇 1使溶解,作为
供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml含 2.5mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约 5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.10~1.16(附录34页)。
pH值 应为 3.5~4.5(附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【功能与主治】清热平肝,养心润肺。用于心悸,烦躁,眩晕。
【用法与用量】 口服,一次10ml,早晚各 1次,服时摇匀。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
注 三七提取的制备 将三七粉碎成细粉,用65%乙醇密盖浸胞三次,每次72小时
滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩液另器保存;药渣用水煎煮二次,滤过,合并滤液,
浓缩至总容积为原生药量的 2倍左右,加两倍量的乙醇,搅匀,放置24小时,滤过,滤
液回收乙醇,浓缩液与乙醇提取浓缩液合并,加水适量稀释,静置,滤过。精密量取本
品10ml,按浸出物测定法(附录47页)从“置巳恒重的蒸发皿中”开始试验,计算浸出
物总固体量,按每10ml含总固体0.4g用水稀释,加 0.2%苯甲酸溶解,混匀,滤过,静
置,即得。
三七叶蒸馏液的制备 取三七茎叶 1000g,用水蒸汽蒸馏,收集馏液 10000ml,加
?.2%苯甲酸,滤过,即得。