益心酮片
2016-01-03 1331 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- yi xin tong pian
- 英文名
- Yi xin tong tablets
- 标准号
- WS3-B-1218-92
- 药物组成
- 本品为山楂叶总黄酮制成的片。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1992年
- 剂型
- 性状
- 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色；气特异，味略苦。
- 功效
- 活血化瘀，宣通心脉，理气舒络。
- 主治
- 胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣及冠心病心绞痛，高血脂症，脑动脉供血不足。
- 用法用量
- 口服。每次2-3片，日3次。
- 用药禁忌
- 制备方法
- 取山楂叶总黄酮32g，淀粉32g,糊精25g,蔗糖5g，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥。加入滑石粉5g,硬脂酸镁1g，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
- 检查
- 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
- 鉴别
- 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g,加甲醇50ml，振摇数分钟，滤过，滤液照下述方法试验： （1）取滤液2ml，置试管中，加三氯化铝甲醇液（0.1mol/L）2ml，振摇后，溶液显鲜黄色。 （2）取滤液2ml，置试管中，加少量锌粉，滴加盐酸6-10滴，1-2分钟后即显红色。
- 含量测定
- 浸出物
- 规格
- 贮藏
- 密封，避光，置阴凉干燥处。
- 备注
- 山楂叶总黄酮的制法及质量标准： [制法]取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的漉渗法(附录17页)，以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇至一定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚除去叶绿素，分出水层，用醋酸乙酯提取，减压回收醋酸乙酯，并浓缩至干，即得。 [性状]本品为浅棕色至棕黄色的粉末；气特异，味苦。具引湿性。 [鉴别](1)取本品适量，溶于2ml甲醇中，加入三氯化铝甲醇液(0.1mol/L)2ml，振摇后，溶液显鲜黄色。 (2)取本品少许，溶于2ml甲醇中，加入少量锌粉及盐酸6-10滴，1-2分钟后即显红色。 [检查]干燥失重：取本品约1g,精密称定，平铺于称量瓶中，置硫酸干燥器中干燥24小时，减失重量应不超过2%. [含量测定]对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品60mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置25ml比色管中，各加乙醇稀释至5ml，精密加三氯化铝液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾液(1mol/L)5ml，摇匀，放置40分钟，照分光光度法(附录51页)，在415nm的波长处测定吸收度，随行试剂作空白，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品约0.25g,精密称定，置50ml量瓶中，加50%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml比色管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入三氯化铝液”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(μg)，计算，即得。 本品含山楂叶总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，应不得少于10%。