溃平宁冲剂

2016-01-03 1338 来源:中药成方制剂标准数据库

别名
汉语拼音: kui ping ning chong ji
英文名: Kui ping ning granules
标准号: WS3-B-0642-91
药物组成: 大黄浸膏250g，白及250g，延胡索粗碱20g。
处方来源: 药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状: 本品为棕黄色的颗粒，味甘微苦。
功效: 止血，止痛，收敛。
主治: 胃溃疡，十二指肠溃疡，合并上消化道出血症。
用法用量: 开水冲服，每次4g，日3-4次。
用药禁忌
制备方法: 以上三味，与淀粉125g和蔗糖适量分别粉碎成细粉，并同淀粉、蔗糖按配研法，混匀，用75%乙醇制粒，整粒，干燥，制成2000g，即得。
检查: 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
鉴别: （1）取本品5g，加水50ml，置水浴中加热30分钟，滤过，滤液加盐酸2滴，用乙醚提取2次，每次20ml，除去醚层。水层加盐酸5ml，置水浴中加热30分钟，冷后，再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显红色。（2）取本品15g，加5%氢氧化钠溶液15ml，摇匀，静止5分钟，加氯仿50ml，在水浴上回流30分钟，放冷，将溶液转入分液漏斗中，分出氯仿层置蒸发皿中，于水浴中蒸去氯仿，残渣加3-4ml稀盐酸使溶解。取溶液2ml，加1%铁氰化钾溶液0.4ml与1%三氯化铁溶液0.3ml的混合液，即显深绿色，渐变深蓝色。另取溶液1ml，加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀。
含量测定
浸出物
规格: 4g/袋（相当于总药材5.2g）
贮藏: 密封。
备注: 1.大黄浸膏制法：取大黄粗粉，加4倍量70%乙醇，浸泡8小时，回流提取2小时，滤过。滤渣再加入3倍量70%乙醇回流提取1小时，滤过，合并二次滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36（60℃测），加入稠膏量20%的淀粉，50℃以下真空干燥，粉碎成细粉，即得。 2.延胡索粗碱制法及含量测定： [制法]取延胡索粗粉30kg，加2倍量70-75%酸性乙醇（其中醋酸浓度为1%），浸泡2次，每次48小时，合并浸液，滤过。药渣加2倍量70-75%乙醇浸泡4次，每次24小时，合并浸液，滤过。合并滤液，减压回收乙醇，使最后体积约20000ml，放置12小时，滤过，滤液加50%氢氧化钠溶液使pH值为9.5-10.5，放置24小时以上，滤过，取沉淀，于50℃干燥，粉碎成细粉，即得。 [含量测定]精密称取延胡索粗碱约150mg于小烧杯中，加盐酸（0.1mol/L）溶液15ml及水20ml，水浴上加热，使溶解，滤过。残渣用温热的盐酸（0.01mol/L）溶液洗涤三次，每次5ml，合并滤液及洗涤液，加饱和苦味酸溶液30ml，于70℃水浴温热数分钟，放冷，用已于100-105℃恒重的垂熔坩埚滤过，沉淀用水洗涤3次，每次15ml，于100-105℃干燥至恒重，得沉淀物重量乘以0.608，即得。本品含延胡索总生物碱以延胡索乙素（C21H25O4N）计，不得少于15.0%。