银翘解毒丸(浓缩丸)

2015-01-24  3333  来源:药品标准 

拼音名:Yinqiao Jiedu Wan
书页号:z14-155
标准编号:WS3-B-2782-97
【处方】金银花 778g 连翘 778g 薄荷 467g 荆芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹叶 311g 甘草 389g
【制法】 以上九味,桔梗和半量的荆芥粉碎成细粉;金银花和剩余的荆芥照流浸
膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),以75%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗
漉液,回收乙醇,药液备用;薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油,水液及药渣与其余
连翘等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述漉液合并,
继续浓缩成相对密度为1.25~1.30(85℃)的稠膏,加入桔梗和荆芥细粉,混匀,烘干,
粉碎成细粉,加入薄荷挥发油,混匀,以水泛丸,制成1000g,以甘草炭包衣,即
得。
【性状】 本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗
粒状物。
(2)取本品3g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,
滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60
~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以
正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105
℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
(3)取本品3g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1.2g、甘
草对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄
层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀
硫酸,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽口干,咽
喉疼痛。
【用法与用量】 口服,一次0.7~0.8g,一日3次。
【规格】 每10丸重1.5g
【贮藏】 密封。
————————————————————————————————————
广东省药品检验所 起草