风湿安泰片

2015-01-30  1276  来源:药品标准 

拼音名:Fengshi Antai Pian
书页号:Z20-64
标准编号:WS3-B-3793-98
【处方】生川乌 20g 生草乌 20g 马钱子(制) 20g 羌活 20g 乌梢蛇 20g 红花 20g 骨碎补(制) 20g 乌梅 20g 金银花 20g 细辛 10g 红参 20g 鹿茸 13g 黄柏 20g 没药 20g 广地龙 20g 地枫皮 20g 老贯草 27g 五加皮 20g 续断 20g 麻黄 20g 甘草 20g 槲寄生 20g 淫羊藿 20g 牛膝 20g 桂枝 20g
【制法】以上二十五味,黄柏、骨碎补、广地龙、牛膝、地枫皮、老贯草、五加皮、续断、
淫羊藿、麻黄,甘草、槲寄生十二味煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,
合并煎液,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的清膏;其余生川乌等十三味,粉碎成
细粉,过筛,与上述清膏混匀,干燥,粉碎,制粒,压制成1000片,干燥,包衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品除去糖衣,研细,置显微镜下观察:横纹肌碎块,肌纤维成束或散在,
半透明,近无色,表面可见微细致密的暗波形或弧形横纹;花粉粒类圆形或类椭圆形,具三萌发
孔,表面具细密短刺并间插颗粒状雕纹;花冠碎片淡黄色或近无色,细胞界线不十分清楚,上具
橙黄色至红棕色条状分泌物,附近常伴有螺纹小导管;单细胞毛状种皮碎片,细胞基部膨大呈石
细胞状,壁厚,上具多数壁孔形成斜向裂缝乃至近网状孔道,上端毛状部分呈纤维状,多碎断成
50~100μm的残段,分散或集束存在;石细胞群,呈团块状存在,淡黄色至暗黄色,细胞多角形
至类圆形,壁厚,胞腔略小,具细密壁孔。
(2)取本品25片,除去糖衣,研细,加乙醚25ml,超声处理15分钟,滤过,药渣挥去溶剂,
加水饱和正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液30ml提取,弃去下层液,用水20ml
洗涤,弃去水层,回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材
1g,同法制成对照药材溶液。再取人参甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品25片,除去糖衣,研细,加10%氨水5ml湿润,加氯仿30ml,
超声处理25分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加甲醇制成每、
1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一含0.2%氢氧化钠溶液的硅胶G薄层板上,以氯- 甲醇(9:0.5)(氨蒸气饱
和15分钟)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应位置的斑点上,不得比对照品斑点颜色深。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】舒筋活血,祛风镇痛。用于筋骨麻木,手足拘挛,腰腿疼痛,风湿性关节炎。
【用法与用量】口服,一次2片,一日2~3次。
【规格】每素片重0.28g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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吉林省药品检验所 起草

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