坤净栓
2015-02-01 2823 来源:药品标准
拼音名：Kunjing Shuan
书页号：Z20-166
标准编号：WS3-B-3871-98
【处方】柴胡 500g 火绒草 500g 呋喃唑酮 50g
【制法】以上三味，柴胡，火绒草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5
小时，合并煎液，滤过，滤液依缩至约200ml，加入乙醇，使含醇量达70％，静置，滤过，回收
乙醇，浓缩至约65g的稠膏，加入呋喃唑酮，加热，搅匀，加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml
，继续加热，搅拌均匀，待气泡消失，立即注入模内，制成1000粒，冷却，即得。
【性状】本品为褐色鸭舌形栓剂，具有弹性。
【鉴别】（1）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在366±2nm波长
处有最大吸收。
（2）取本品的水溶液，加三氯化铁试液，显褐绿色。
（3）取本品4枚，置烧杯中加热使熔化，趁热拌入硅藻土搅拌成散状，置索氏提取器中，加醋
酸乙酯60ml，回流1小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥去醋酸乙酯，加甲醇60ml，置80℃水浴回流2
小时，放冷，滤过，滤液减压回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次（20、15、
15ml），弃去乙醚液，水层再用水饱和正丁醇提取2次（15、15ml），合并正丁醇液，加等体积水，
摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml，作为供试品溶液。另取柴胡
对照药材粉末2g，加甲醇30ml，置80℃水浴上回流1小时，放冷，滤过，减压回收甲醇至干，残渣照
供试品液制备法，自“加水20ml使溶解”起，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）
10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显
色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ W）。
【含量测定】避光操作，取本品10粒，精密称定，置50ml烧杯中，置水浴中熔化后，放冷，精
密称取适量（约相当于呋喃唑酮50mg），加无水乙醇4ml，不断搅拌，使明胶析出，溶液转移至
100ml棕色量瓶中，用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶，合并溶液，于水浴中使溶液明后，用
水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A），在366nm波长处测定吸收度，按呋喃唑酮
（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）的吸收系数（E1％1cm）为750计算，即得。
本品每粒含呋喃唑酮（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）应为标示量的93.0～107.0％。
【功能与主治】清热燥湿，去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。
【用法与用量】阴道给药，一日1次，连用五至七日为一疗程。
【规格】每粒含呋喃唑酮50mg
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z20-166
标准编号：WS3-B-3871-98
【处方】柴胡 500g 火绒草 500g 呋喃唑酮 50g
【制法】以上三味，柴胡，火绒草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1.5
小时，合并煎液，滤过，滤液依缩至约200ml，加入乙醇，使含醇量达70％，静置，滤过，回收
乙醇，浓缩至约65g的稠膏，加入呋喃唑酮，加热，搅匀，加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml
，继续加热，搅拌均匀，待气泡消失，立即注入模内，制成1000粒，冷却，即得。
【性状】本品为褐色鸭舌形栓剂，具有弹性。
【鉴别】（1）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅴ A）测定，在366±2nm波长
处有最大吸收。
（2）取本品的水溶液，加三氯化铁试液，显褐绿色。
（3）取本品4枚，置烧杯中加热使熔化，趁热拌入硅藻土搅拌成散状，置索氏提取器中，加醋
酸乙酯60ml，回流1小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥去醋酸乙酯，加甲醇60ml，置80℃水浴回流2
小时，放冷，滤过，滤液减压回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次（20、15、
15ml），弃去乙醚液，水层再用水饱和正丁醇提取2次（15、15ml），合并正丁醇液，加等体积水，
摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml，作为供试品溶液。另取柴胡
对照药材粉末2g，加甲醇30ml，置80℃水浴上回流1小时，放冷，滤过，减压回收甲醇至干，残渣照
供试品液制备法，自“加水20ml使溶解”起，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）
10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显
色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ W）。
【含量测定】避光操作，取本品10粒，精密称定，置50ml烧杯中，置水浴中熔化后，放冷，精
密称取适量（约相当于呋喃唑酮50mg），加无水乙醇4ml，不断搅拌，使明胶析出，溶液转移至
100ml棕色量瓶中，用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶，合并溶液，于水浴中使溶液明后，用
水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A），在366nm波长处测定吸收度，按呋喃唑酮
（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）的吸收系数（E1％1cm）为750计算，即得。
本品每粒含呋喃唑酮（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）应为标示量的93.0～107.0％。
【功能与主治】清热燥湿，去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。
【用法与用量】阴道给药，一日1次，连用五至七日为一疗程。
【规格】每粒含呋喃唑酮50mg
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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吉林省药品检验所 起草