华蟾素片
2015-01-24 3010 来源:药品标准
拼音名：Huachansu Pian
书页号：z14-42
标准编号：WS3-B-2687-97
【制法】 取干蟾皮2000g，洗净，加水煎煮二次，第一次45小时，第二次30分钟，
合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2（80℃），冷却至40℃，加乙醇使
含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇量
达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，并浓缩成稠膏，加淀粉和
糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包肠溶糖衣，即得。
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品1片，除去包衣，研细，加水2ml，摇匀，置水浴上加热数分
钟，时时振摇，静置，取上清液1ml，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热5分钟，应
显蓝色。
（2）取本品1片，除去包衣，研细，置10ml具塞试管中，加甲醇5ml，加盖（但留
缝），置温水浴中加热10分钟，时时振摇，静置，取上清液1ml，加20％对二甲氨基
苯甲醛盐酸液0.5ml，置水浴上加热，溶液显红色。
（3）取本品2片，除去包衣，研细，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，弃去氯
仿液，药渣挥干，加甲醇30ml，回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml
使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以正丁醇－醋酸－水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％
对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液，热风吹至斑点显色清晰为止。供试品色谱中，在与对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3～4次。
【规格】 每素片重0.3g
【贮存】 密封。
——————————————————————————————————————
安徽省药品检验所 起草
书页号：z14-42
标准编号：WS3-B-2687-97
【制法】 取干蟾皮2000g，洗净，加水煎煮二次，第一次45小时，第二次30分钟，
合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2（80℃），冷却至40℃，加乙醇使
含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇量
达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，并浓缩成稠膏，加淀粉和
糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包肠溶糖衣，即得。
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品1片，除去包衣，研细，加水2ml，摇匀，置水浴上加热数分
钟，时时振摇，静置，取上清液1ml，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热5分钟，应
显蓝色。
（2）取本品1片，除去包衣，研细，置10ml具塞试管中，加甲醇5ml，加盖（但留
缝），置温水浴中加热10分钟，时时振摇，静置，取上清液1ml，加20％对二甲氨基
苯甲醛盐酸液0.5ml，置水浴上加热，溶液显红色。
（3）取本品2片，除去包衣，研细，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，弃去氯
仿液，药渣挥干，加甲醇30ml，回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml
使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以正丁醇－醋酸－水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％
对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液，热风吹至斑点显色清晰为止。供试品色谱中，在与对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3～4次。
【规格】 每素片重0.3g
【贮存】 密封。
——————————————————————————————————————
安徽省药品检验所 起草