润肠丸(浓缩丸)

2015-01-24  4358  来源:药品标准 

拼音名:Runchang Wan
书页号:Z11-157
标准编号:WS3-B-2213-96
【处方】桃仁 200g 羌活 100g 大黄 100g 当归 100g 火麻仁 200g
【制法】 以上五味,取大黄50g粉碎成粗粉,另取羌活、桃仁、火麻仁粉碎成粗粉,
照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),大黄用60%乙醇作溶剂,羌活等三味
用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,合并二种漉液,浓缩成稠膏。取当归及剩余的大黄粉碎
成细粉,与上述稠膏混匀,制成浓缩丸,烘干,打光,即得。
【性状】 本品为棕色的浓缩丸;味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纺锤形韧皮薄壁细胞,壁稍厚,表面有极
微细的斜向交错的网状纹理。草酸钙簇晶,直径20~140μm,有的至190μm。
  (2)取本品20丸,研细,加水100ml,置水浴中加热15分钟,不断振摇,滤过,滤液
加氯化钠15g,冷却,用乙醚振摇提取2次(30、30ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠15g,
放置5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照
药材6g,研细,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)为
展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 重量差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录Ⅰ A)。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】润肠通便。用于实热便秘。
【用法与用量】 口服,一次4丸,一日3次。宜空腹服。
【注意】 孕妇、体弱及虚寒性便秘患者不宜服用。
【规格】 每4丸相当于原药材1.5g
【贮藏】 密封,防潮。