胃乐胶囊
2015-01-25 2870 来源:药品标准
拼音名：Weile Jiaonang
书页号：Z17-195
标准编号：WS3-B-3285-98
【处方】甘草提取物 白及 木香 颠茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氢氧化铝 氧化镁 碳酸钙
【制法】以上九味，甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次，每次2小时，合并提取液，滤
过，滤液浓缩至原容积的1／5，用硫酸调pH值至2.5，静置过夜，滤过，滤渣用水洗至不粘结、
呈疏松状，烘干，置于50％硫酸溶液中，煮沸使水解，滤过，沉淀物用水洗至pH5～6，烘干，粉
碎成细粉；白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀，加入
额茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的续滤液4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加
稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铰试液10滴，即生成沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。
(2)取本品内容物5g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(30～
60℃)10ml分3次搅拌洗涤，静置，弃去洗涤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供
试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物4g，加石油醚(30～60℃)20ml，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上蒸干，
残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显一个相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取约3.0g，精密称定，缓缓加盐酸10ml
与水15ml，煮沸10分钟，并不断搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗净容器，洗
液并入量瓶中)，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰
析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸—醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋
酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol
/L)滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定
液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝(AI2O3)计算，不得少于30.0mg。
【功能与主治】行气止痛，收敛生肌，促进溃疡愈合。用于胃胀闷疼痛，暖气泛酸，恶心呕吐，
食少，疲乏无力，大便不畅等症；气滞引起的胃脘疼痛(胃、十二指肠溃疡)，也可用于慢性胃炎和
多酸胃痛。
【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。
【注意】本品长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高，减量服用或停药后即可恢复。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封，置干燥处。
注：橙皮酊制法 取橙皮粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)，用60％乙
醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml另器保存，继续渗注漉，收集续漉液8000～9000ml，
在60℃温度下浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加至初漉液中，用60％乙醇调至10000ml，混匀，静置12小时，滤过，即得。
广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：Z17-195
标准编号：WS3-B-3285-98
【处方】甘草提取物 白及 木香 颠茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氢氧化铝 氧化镁 碳酸钙
【制法】以上九味，甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次，每次2小时，合并提取液，滤
过，滤液浓缩至原容积的1／5，用硫酸调pH值至2.5，静置过夜，滤过，滤渣用水洗至不粘结、
呈疏松状，烘干，置于50％硫酸溶液中，煮沸使水解，滤过，沉淀物用水洗至pH5～6，烘干，粉
碎成细粉；白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀，加入
额茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的续滤液4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加
稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铰试液10滴，即生成沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。
(2)取本品内容物5g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(30～
60℃)10ml分3次搅拌洗涤，静置，弃去洗涤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供
试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物4g，加石油醚(30～60℃)20ml，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上蒸干，
残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显一个相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取约3.0g，精密称定，缓缓加盐酸10ml
与水15ml，煮沸10分钟，并不断搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗净容器，洗
液并入量瓶中)，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰
析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸—醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋
酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol
/L)滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定
液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝(AI2O3)计算，不得少于30.0mg。
【功能与主治】行气止痛，收敛生肌，促进溃疡愈合。用于胃胀闷疼痛，暖气泛酸，恶心呕吐，
食少，疲乏无力，大便不畅等症；气滞引起的胃脘疼痛(胃、十二指肠溃疡)，也可用于慢性胃炎和
多酸胃痛。
【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。
【注意】本品长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高，减量服用或停药后即可恢复。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封，置干燥处。
注：橙皮酊制法 取橙皮粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)，用60％乙
醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml另器保存，继续渗注漉，收集续漉液8000～9000ml，
在60℃温度下浓缩至相对密度约为1.12(60℃)，加至初漉液中，用60％乙醇调至10000ml，混匀，静置12小时，滤过，即得。
广西壮族自治区药品检验所 起草