六灵解毒丸

2015-01-25  90  来源:药品标准 

拼音名:Liuling Jiedu Wan
书页号:Z17-25
标准编号:WS3-B-3146-98
【性状】本品为黑色微丸;味辛辣。
【鉴别】(1)取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)3ml,振摇提取15分钟,滤过。滤渣挥去
溶媒,加氯仿3ml振摇提取15分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加冰醋酸1ml溶解,加糠醛试液1ml和
44%硫酸液10ml,置水浴上加热,显紫色或紫褐色。
(2)取鉴别(1)项下氯仿提取后的滤渣,挥去溶媒,加稀盐酸数滴,即产生泡沫。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
【含量测定】取本品2g,研细,取0.3g,精密称定,置10ml量瓶中,加10%冰醋酸乙醇溶液
适量,充分振摇后,加10%冰醋酸乙醇溶液至刻度,摇匀,静置24小时,取上清液作为供试品溶
液。另取胆酸对照品,加10%冰醋酸乙醇溶液制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以正己烷—酸酸乙酯—甲醇—冰醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%磷钼酸乙醇溶液10ml,在105℃烘约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大
小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,λs=620nm,测
量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含胆酸不得少于1.0%。
【功能与主治】清热解毒,消胆止痛。用于烂喉丹痧,咽喉肿痛,喉风喉痛,单双乳蛾,小
儿热疖,痈疡疔疮,乳痈发背,无名肿毒。
【用法与用量】口服,一岁一次1粒,四至八岁一次5~6粒,成人一次10粒,一日3次。外用,
可取数粒用水或米醋化水外敷,如红肿已将出脓或穿烂,切匆再敷。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每瓶装30粒
【贮藏】密闭,防潮。
江苏省药品检验所 起草