脑震宁颗粒
2015-01-25 3179 来源:药品标准
拼音名：Naozhenning Keli
书页号：Z17-230
标准编号：WS3-B-3312-98
【处方】当归 200g 地黄 200g 牡丹皮 150g 川芎 150g 地龙 150g 丹参 375g 茯苓 250g 陈皮 250g 竹茹 250g 酸枣仁(炒) 250g 柏子仁 250g
【制法】以上十一味，当归、牡丹皮、川芎、陈皮蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
药渣与其余丹参等七味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓
缩至相对密度为1.35～1.38(55℃)的清膏，加入适量的蔗糖和糊精，用乙醇制颗粒，干燥，加入上
述挥发油，混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3％
盐酸溶液20ml使溶解，置沸水浴上回流1小时，放冷，用苯20ml提取，弃去苯液，酸水用5g氯化钠
饱和，振摇，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮
—甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，原儿茶醛斑点显黄色，再喷以2％三
氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，加热使
溶解，放冷，用乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液提取3次，每次15ml，分取
碱液，用盐酸调节pH值至2～3，用苯15ml提取，弃去苯液，再用乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚
液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以苯—冰醋酸—甲醇(30:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】凉血活血，化瘀通络，益血安神，宁心定智，除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、
头晕，烦躁失眠，健忘惊悸，恶心呕吐。
【用法与用量】用开水冲服，一次20～30g，一日2次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
山西省药品检验所 起草
书页号：Z17-230
标准编号：WS3-B-3312-98
【处方】当归 200g 地黄 200g 牡丹皮 150g 川芎 150g 地龙 150g 丹参 375g 茯苓 250g 陈皮 250g 竹茹 250g 酸枣仁(炒) 250g 柏子仁 250g
【制法】以上十一味，当归、牡丹皮、川芎、陈皮蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
药渣与其余丹参等七味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓
缩至相对密度为1.35～1.38(55℃)的清膏，加入适量的蔗糖和糊精，用乙醇制颗粒，干燥，加入上
述挥发油，混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3％
盐酸溶液20ml使溶解，置沸水浴上回流1小时，放冷，用苯20ml提取，弃去苯液，酸水用5g氯化钠
饱和，振摇，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮
—甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，原儿茶醛斑点显黄色，再喷以2％三
氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，加热使
溶解，放冷，用乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液提取3次，每次15ml，分取
碱液，用盐酸调节pH值至2～3，用苯15ml提取，弃去苯液，再用乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚
液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以苯—冰醋酸—甲醇(30:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】凉血活血，化瘀通络，益血安神，宁心定智，除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、
头晕，烦躁失眠，健忘惊悸，恶心呕吐。
【用法与用量】用开水冲服，一次20～30g，一日2次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
山西省药品检验所 起草