补肾强身片
2015-01-25 3145 来源:药品标准
拼音名：Bushen Qiangshen Pian
书页号：z15-99
标准编号：WS3-B-2904-98
【处方】淫羊藿 161g 菟丝子 97g 金樱子 97g 女贞子 97g 狗脊(烫) 97g
【制法】 以上五味，狗脊、菟丝子粉碎成细粉；淫羊藿、女贞子、金樱子加水煎
煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，加
入上述细粉拌匀，加辅料适量制成颗粒，压制成1000片，包衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后，片芯呈灰至棕灰色，气微，味
淡。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片,断面2列，具光辉带；
表面观呈多角形，皱缩。
(2)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加水50ml，置60℃水浴上加热15分钟,立即
滤过。取滤液2ml，加碱性酒石酸铜试液1ml，在水浴上加热5分钟,生成红棕色沉淀；另
取滤液2ml，加1％三氯化铁溶液1ml，即显暗紫色。
(3)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过，滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5
mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各
10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮
－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以１％三氯化铝试
液，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙红色荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，先
显桃红色，继变紫红色，最后显污绿色；置紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳萎遗精。
【用法与用量】 口服，一次５片，一日３次，或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草
书页号：z15-99
标准编号：WS3-B-2904-98
【处方】淫羊藿 161g 菟丝子 97g 金樱子 97g 女贞子 97g 狗脊(烫) 97g
【制法】 以上五味，狗脊、菟丝子粉碎成细粉；淫羊藿、女贞子、金樱子加水煎
煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，加
入上述细粉拌匀，加辅料适量制成颗粒，压制成1000片，包衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后，片芯呈灰至棕灰色，气微，味
淡。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片,断面2列，具光辉带；
表面观呈多角形，皱缩。
(2)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加水50ml，置60℃水浴上加热15分钟,立即
滤过。取滤液2ml，加碱性酒石酸铜试液1ml，在水浴上加热5分钟,生成红棕色沉淀；另
取滤液2ml，加1％三氯化铁溶液1ml，即显暗紫色。
(3)取本品，除去糖衣，研细，取约5g，加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过，滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5
mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各
10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮
－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以１％三氯化铝试
液，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙红色荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，先
显桃红色，继变紫红色，最后显污绿色；置紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳萎遗精。
【用法与用量】 口服，一次５片，一日３次，或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草