胃乃安胶囊

2015-01-25  5373  来源:药品标准 

拼音名:Weinai’an Jiaonang
书页号:Z16-121
标准编号:WS3- B-3083-98
【处方】黄芪 三七 人参粉 珍珠层粉 人工牛黄
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:不规则细小碎块,半透明,具彩虹样光泽;碎块表
面有的可见线弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。
(2)取[鉴别](3)项下正丁醇提取后的水溶液约10μl,点于滤纸上,干燥后滴加茚三酮试
液,在100℃加热2分钟,斑点显紫蓝色。
(3)取中品10粒的内容物,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤渣加甲醇30ml,加热回
流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇60ml分次振摇提取,正
丁醇层用水洗3次,每次20ml,减压回收正丁醇,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另
取三七对照药材0.75g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)
10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在120℃
加热10分钟,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的蓝绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】补气健脾,宁心安神,行气活血,消炎生肌。用于胃及十二指肠溃疡,慢性
胃炎。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
广州市药品检验所 起草