口炎清颗粒
2015-01-30 2931 来源:药品标准
拼音名：Kouyanqing Keli
书页号：Z18-12
标准编号：WS3-B-3360-98
【处方】天冬 麦冬 玄参 金银花 甘草
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20g,研细，加水30ml使溶解，缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15
ml，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醇10ml回流1小时，滤
过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸
丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛
硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，
作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液
浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶
液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲
酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规格（附录Ⅰ Ｃ），
【浸出物】 取本品约4g，称定重量(准确至0.01g),置250～300ml的圆底烧瓶中，
精密加入正丁醇100ml,密塞，称定重量，静置1小时，加热回流并保持微沸1小时,放冷,
密塞，称定重量，加正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25
ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时,移至干燥器中,
冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计正丁醇浸出物，不得少于4.0％。
【功能与主治】滋阴清热，解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
【用法与用量】 口服，一次20g，一天1～2次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：Z18-12
标准编号：WS3-B-3360-98
【处方】天冬 麦冬 玄参 金银花 甘草
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20g,研细，加水30ml使溶解，缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15
ml，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醇10ml回流1小时，滤
过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸
丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛
硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，
作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液
浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶
液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲
酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规格（附录Ⅰ Ｃ），
【浸出物】 取本品约4g，称定重量(准确至0.01g),置250～300ml的圆底烧瓶中，
精密加入正丁醇100ml,密塞，称定重量，静置1小时，加热回流并保持微沸1小时,放冷,
密塞，称定重量，加正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25
ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时,移至干燥器中,
冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计正丁醇浸出物，不得少于4.0％。
【功能与主治】滋阴清热，解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
【用法与用量】 口服，一次20g，一天1～2次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草