童康片

01-24  1391  来源:药品标准 

拼音名:Tongkang Pian
书页号:z14-178
标准编号:WS3-B-2801-97
【处方】黄芪 白术 防风 山药 牡蛎 陈皮
【制法】 以上六味,取山药、陈皮分别粉碎成细粉;黄芪、牡蛎加水煎煮二次,
第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过;白术、防风提取挥发油,药渣加
水煎煮1.5小时,放冷,滤过,滤液与牡蛎及黄芪的滤液合并,浓缩成稠膏,加入陈
皮细粉及2/3量的山药细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加适量辅料,制粒,干燥,
喷入上述挥发油(用适量乙醇溶解),压制成1000片,以剩余山药细粉及适量糖粉
制浆包衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅棕色;气微香,味甘。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶存在于薄壁组织中。淀粉粒
呈扁卵形、类圆形或矩圆形,直径32~35μm,长85~120μm,脐点星状、人字状、
十字状或短缝状。
(2)取本品30片,除去糖衣,研细,置磨口锥形瓶中,加醋酸乙酯-无水乙醇(
5:1)混合溶液30ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加活性炭0.2g,
在水浴上搅拌5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品
溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙
酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃
烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取防风对照药材1.5g,磨碎,置磨口锥形瓶中,加醋酸乙酯-无水乙醇(5:1
)混合溶液30ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加活性炭0.2g,在水
浴上搅拌5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试
品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫
外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10片,除去糖衣后,研细,置磨口锥形瓶中,加80%乙醇50ml,在水
浴中加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸至近20ml,放冷,加活性炭0.2g,摇匀,
滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照
药材1.6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(3:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。用于体虚多汗,易患
感冒,倦怠乏力,食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日4次,嚼碎后吞服。需连服三个月。
【规格】 每素片重0.2g
【贮藏】 密封。
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广州市药品检验所 起草

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