复方救必应胶囊

2015-01-24  6547  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Jiubiying Jiaonang
书页号:Z10-116
标准编号:WS3-B-1986-95
【处方】救必应 1000g 东风桔 1000g 香附 1000g
【制法】 以上三味,香附提取挥发油,药渣加入救必应、东风桔加水煎煮二次,
合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加等量乙醇,静置过夜,滤过,滤液回收乙
醇,浓缩至稠膏状,加入氧化镁适量,搅匀,105℃干燥,粉碎成细粉,加入香附挥发油,
搅匀,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品5粒,倾出内容物,加乙醚25ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤
过,滤液挥干,加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材5g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品4粒,倾出内容物,加乙醇30ml,浸渍1小时,滤过,滤液置水浴上蒸至1ml,
作为供试品溶液。另取救必应对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-无水乙
醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取东风桔4g,按制法项下的方法制备,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录57页)试验,吸取对照药材溶液和鉴别(2)项下的供试品溶液各2μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-无水乙醇(6:3.5:0.5)为
展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】清热解毒,利湿止痛。用于腹泻、胃肠炎等。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次。
【贮藏】 密封。