复方穿心莲片

2015-01-30  4080  来源:药品标准 

拼音名:FUfang Chuanxinlian Pian
书页号:Z19-115
标准编号:WS3-B-3624-98
【处方】穿心莲 600g 路边青 1400g
【制法】以上二味,取穿心莲60g,粉碎成细粉,剩余的穿心莲与路边青加水煎煮二次,第
一次2小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.26~1.32(70℃)的
清膏,加入穿心莲细粉,混匀,加适量辅料,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品20片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,置水浴中加热回流
30分钟,弃去石油醚液,残渣加氯仿30ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用活性
炭2g脱色,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脱水穿心
莲内酯对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以
氯仿-醋酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5-二硝基苯甲
酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,置水浴中加热回流30分钟,弃
去石油醚液,残渣加氯仿20ml,置水浴回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使
溶解,作为供试品溶液。另取路边青对照药材14g,加适量水,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干,
残渣加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合
剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
0.2%香草醛的70%硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色
的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒,凉血,利湿。用于风热感冒,喉痹,痄腮,湿热泄泻等。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草