王氏保赤丸

2015-02-01  3282  来源:药品标准 

拼音名:Wangshi Baochiwan
书页号:Z20-59
标准编号:WS3-B-3788-98
【性状】本品为朱红色极小丸;气微,味微苦。
【鉴别】(1)取本品粉末,置显微镜下观察:石细胞鲜黄色;纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明
显 。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2)取(含量测定)项下的供试品液作为供试品液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇10ml冷
浸过夜,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每 1ml含
0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,置水浴回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
另取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于鉴别(2)展开过的薄层板上,以苯—醋酸
乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A),
【含量测定】取本品 1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇50ml,加热回流提取至无色。
将提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,
作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每 1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一
硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:
λ<[s]>=290nm,λ<[R]>=35Onm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每 1g含大黄按大黄素(C15H10O5)计,不得少于 1.3mg。
【功能与主治】祛滞、健脾、祛痰,用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐
泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症;成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。
【用法与用量】乳儿可在哺乳时将丸附着于乳头上,与乳汁一同呷下。若哺乳期已过,可将
丸药嵌在小块柔软易消化食物中一齐服下,6个月以内婴儿每服5粒,6个月至2周岁,每超过一
个月加 1粒,2~7岁每超过半岁加5粒,7~14岁每次服0.15g,成人每次服0.3g,轻症一日1
次,重症一日2次或遵医嘱。
【规格】每60丸重 O.15g
【贮藏】密封。
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江苏省药品检验所 起草