抗宫炎片

2015-01-24  2961  来源:药品标准 

拼音名:Kanggongyan Pian
书页号:Z11-87
标准编号:WS3-B-2149-96
【处方】广东紫珠干浸膏 167g 益母草干浸膏 44g 乌药干浸膏 39g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成
1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微苦。
【鉴别】 取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤
液照下述方法试验:
  (1)取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液1滴,生成绿黑色沉淀。
  (2)取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液等体积的混合液(宜临用前配
制)1滴,显深绿色,渐变深兰色,放置后生成深兰色沉淀。
  (3)取滤液15ml,置水浴上蒸干,残渣加盐酸(0.1mol/L)5ml使溶解,滤过,取滤液
分置三试管中,一管加碘化铋钾试液2~3滴,生成橙红色沉淀;一管加碘化汞钾试液2~
3滴,生成黄白色沉淀;一管加硅钨酸试液2~3滴,生成灰白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清湿热,止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下,
宫颈糜烂,出血等症。
【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。
【注意】 孕妇忌服。服后偶见头晕,可自行消失,不必停药。
【贮藏】 密封。
  注 1.广东紫珠干浸膏的质量标准
  [制法] 取广东紫珠,润透,切成小段或原片,加水煎煮二次,第一次3小时,第二
次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,减压干燥,即得。每1g干浸膏相当于原
药材33.0g。
  [性状] 本品为棕褐色的疏松固体;气微,味苦、涩,易吸潮。
  [鉴别] 取本品约0.5g,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液照下
述方法试验:
  (1)取滤液点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝色荧光,喷洒2%
三氯化铝乙醇液后,荧光增强。
  (2)取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液,即产生绿黑色沉淀。
  (3)取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液等体积的混合液(临用前配制
)1滴,即显深绿色,渐变深蓝色,放置后底部有较多的深蓝色沉淀。
  [检查] 水分 不得过5%(附录Ⅸ H)。
  [功能与主治] 活血,止血,除热,解毒。用于吐血,咯血,便血,崩漏,创伤出
血,痈疽肿毒,喉痹。
  [贮藏] 密封,置干燥处。
  2.益母草干浸膏的质量标准
  [制法] 取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩
成稠膏状,减压干燥,即得。每1g干浸膏相当于原药材14.0g。
  [性状] 本品为棕褐色的疏松固体;气微,味苦,易吸潮。
  [鉴别] 取本品0.5g,研碎,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加盐酸(0.1mol/L)5ml溶解后,滤过,取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成
棕红色沉淀,另取滤液1ml,加硅钨酸试液1~2滴,即生成灰白色沉淀。
  [检查] 水分 不得过5%(附录Ⅸ H第一法)。
  [功能与主治] 活血调经,利尿消肿。用于月经不调,痛经闭经,恶露不尽,水肿
尿少;急性肾炎水肿。
  [注意] 孕妇禁用。
  [贮藏] 密封,置干燥处。
  3.乌药干浸膏的质量标准
  [制法] 取乌药,切片,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩成
稠膏,减压干燥,即得。每1g干浸膏约相当于原材料18g。
  [性状] 本品为棕褐色的疏松固体;气微,味苦、辛、易吸潮。
  [检查] 水分 不得过5%(附录Ⅸ H第一法)。
  总灰分 不得过7%(附录Ⅸ K)。
  [功能与主治] 顺气止痛,温肾散寒。用于胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿
尿频,氙气,痛经。
  [贮藏] 密封,置阴凉干燥处。