巴戟口服液
2015-01-24 2094 来源:药品标准
拼音名：Baji Koufuye
书页号：z14-22
标准编号：WS3-B-2668-97
【处方】巴戟天 20g 何首乌 16g 杜仲 12g 肉苁蓉 8g 续断 10g 仙茅 6g 金樱子 20g 淫羊藿(叶) 12g 覆盆子 10g 当归 8g 党参 4g 熟地黄 10g 枸杞子 8g 甘草 16g 黄芪 6g 狗脊 16g
【制法】 以上十六味，金樱子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤
液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），冷却，加等量乙醇，搅拌，静置24小时，
滤过，滤液备用，其余巴戟天等十五味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ
Ｏ），以40％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液600ml，与上述
滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.03（50℃），加蔗糖212.5g，煮沸使溶
解，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为红棕色的液体；气微香，味甜。
【鉴别】 取本品50ml，加石油醚（60～90℃）70ml，分次振摇提取，弃去石油醚
液，加氯仿70ml，振摇提取，提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对
照药材、何首乌对照药材各1g，分别加40％乙醇溶液20ml,加热回流20分钟，放冷，
滤过，滤液浓缩成稠膏，加水50ml使溶解，照供试品溶液，同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲醇（12：4：1）为展开剂，
展开，取出，晾干，以氨蒸气熏5分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色
谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 不得低于1.10（附录Ⅶ Ａ）。
pH值 应为5.0～6.5（附录Ⅶ Ｇ）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【功能与主治】补肾壮腰，固精止遗，调经。用于肾阳不足，命门火衰而致的神
疲不振，阳痿不举或早泄，腰膝软弱，亦用于遗精滑泄，精冷而稀，夜尿频繁，月
经不调，闭经等。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
——————————————————————————————————————
广东省药品检验所 起草
书页号：z14-22
标准编号：WS3-B-2668-97
【处方】巴戟天 20g 何首乌 16g 杜仲 12g 肉苁蓉 8g 续断 10g 仙茅 6g 金樱子 20g 淫羊藿(叶) 12g 覆盆子 10g 当归 8g 党参 4g 熟地黄 10g 枸杞子 8g 甘草 16g 黄芪 6g 狗脊 16g
【制法】 以上十六味，金樱子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤
液浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃），冷却，加等量乙醇，搅拌，静置24小时，
滤过，滤液备用，其余巴戟天等十五味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ
Ｏ），以40％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液600ml，与上述
滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.03（50℃），加蔗糖212.5g，煮沸使溶
解，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为红棕色的液体；气微香，味甜。
【鉴别】 取本品50ml，加石油醚（60～90℃）70ml，分次振摇提取，弃去石油醚
液，加氯仿70ml，振摇提取，提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对
照药材、何首乌对照药材各1g，分别加40％乙醇溶液20ml,加热回流20分钟，放冷，
滤过，滤液浓缩成稠膏，加水50ml使溶解，照供试品溶液，同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲醇（12：4：1）为展开剂，
展开，取出，晾干，以氨蒸气熏5分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色
谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 不得低于1.10（附录Ⅶ Ａ）。
pH值 应为5.0～6.5（附录Ⅶ Ｇ）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【功能与主治】补肾壮腰，固精止遗，调经。用于肾阳不足，命门火衰而致的神
疲不振，阳痿不举或早泄，腰膝软弱，亦用于遗精滑泄，精冷而稀，夜尿频繁，月
经不调，闭经等。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
——————————————————————————————————————
广东省药品检验所 起草