珍珠胃安丸

2015-01-23  2149  来源:药品标准 

拼音名:ZhenZhu Wei'an Wan
书页号:Z5-94
标准编号:WS3-B-0960-91
【处方】珍珠层粉 450g 甘草 350g 豆豉姜 50g 陈皮 100g 徐长卿 50g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥即得。
【性状】 本品为黑色水丸,除去外衣后显棕褐色;味甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:可见不规则的半透明块片或颗粒,于盖
玻片边缘滴加稀盐酸,可见块片部分溶解并产生气泡。
(2) 取本品 10g ,以滤纸包裹,加乙醚60ml冷浸 1小时,滤过,乙醚溶液自然挥
干, 加丙酮 0?ml溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含
2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各
10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%的三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取鉴别(2) 项下被乙醚提取过的残渣,加乙醇50ml,温浸约1 小时,时时振
摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加
甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种
溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13:)为
展开剂,展开 3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水 的上层溶液为展开
剂,展距 3cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯
(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取鉴别(3) 项下的供试品溶液蒸干,加盐酸 1?ml与氯仿20ml,加热回流 1小
时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对
照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57
页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 30
~60℃ )-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%磷钼酸乙醇液,在 105℃烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【功能与主治】和中宽胃,行气止痛。用于治疗胃、十二脂肠溃疡。
【用法与用量】 口服。一次1?g,一日 4次,饭后及睡前服。
【贮藏】 密封。