清热暗疮片

01-23  1893  来源:药品标准 

拼音名:Qingre Anchuang Pian
书页号:Z6-172
标准编号:WS3-B-1236-92
【处方】金银花 ? 500g 大黄浸膏 125g 穿心莲浸膏 250g 牛黄 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠层粉 37.5g 甘草 100g 山豆根浸膏 120g 栀子浸膏 125g
【制法】 以上九味,取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲、蒲公英、山豆根、
栀子、大黄浸膏及淀粉、糊精适量,混匀后制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀
压制成10000 片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后,与滑石粉适量套研至色泽一致,过筛
为底层,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约为16μm ,外
壁有剌状雕纹,具 3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品 10g,研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
加 5%碳酸钠溶液40ml,搅拌使溶解,滤过,滤液中加稀盐酸调节pH值至 3~4 ,用
乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml 乙醇溶解,作为供试品溶
液。另取胆酸加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各 4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5
:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃烘约数分钟,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的荧光斑点。         
(3)取本品 5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过,
滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。加取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,加乙醇制成
每 1ml各含 2mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各 4μl ,分别点同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇液与 7%氢氧化钾溶液的的等量混
合液,热风吹约粉分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取大黄酚加乙醇制成
每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流
0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述
三种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃) -醋酸乙酯
-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检
视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨
气中熏后,斑点变为红色。                          
(5)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取山豆根对照药材2g
加乙醇20ml,加热回流0.5 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮
-甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供
试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
 【浸出物】 取本品20片,除去包衣,称定重量,照浸出物测定法项下醇溶性浸出
物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。
【功能与主治】清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。用于治疗痤疮、疖痛等。
【用法与用量】 口服,一次 2~4 丸,一日 3次,14天为一疗程。
【注意】 孕妇慎用。 
【贮藏】 密闭,防潮。      
注:各种浸膏的制备
1、穿心莲、大黄浸膏 取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇热提两次,滤过
提取液减压回收乙醇,干燥,即得。
2、蒲公英、栀子浸膏 取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液
减压浓缩流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置 8小时,取上清液减压回收乙醇,
浓缩,干燥,即得。
3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉,加pH= 4的盐酸水,温热 (60℃) 提取
3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5 倍乙醇搅匀,静置过夜,取上
清液浓缩,干燥,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰绿色;味微苦?
【鉴别】 (1)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液
1ml,加亚硝酸钠(1→20)0.3ml,加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml及氢氧化钠溶液(1→20)
使呈碱性,即显红色。
(2)取鉴别(1)项下滤液 1ml,加三氯化铁试液,即显绿色。
(3)取本品 1片,除去糖衣,研细,加60%乙醇10ml,密塞,时时振摇,浸渍过
夜,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芩甙与绿原酸对照品,加60%乙醇制成每 1ml
中各含0.4mg 的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述
两种溶液各 2μl ,分别点同一聚酰胺层析薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 清热,解毒,消炎。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼
吸道感染。
【用法与用量】 口服,一次 2~4 片,一日 4次。
【贮藏】 密闭。

金银花提取物 取金银花,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液加
入石灰乳调节至pH值至10~12,静置,滤取沉淀,加适量水,加硫酸调节pH值至 6
~7 ,搅匀,滤过,滤液浓缩至稠膏状,烘干,即得。

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