麦味地黄片

2015-01-23  2390  来源:药品标准 

拼音名:Maiwei Dihuang Pian
书页号:Z5-71
标准编号:WS3-B-0938-91
【处方】麦冬 60g 五味子(制) 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,麦冬、山药、茯苓、牡丹皮粉碎成细粉;其余五味子等四味
加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,制成
颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~
40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色
或淡棕色,直径 4~6 μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。
草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约 3μm。
(2) 取本品20片,研碎,加乙醚40ml回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙
酮 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上供试品溶液 5μl ,及
对照品溶液10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开
剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风 吹至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝褐色斑点。
(3) 取鉴别(2) 项下供试品溶液,挥去丙酮,残渣用石油醚( 30~60℃ )浸泡 2
次,每次15ml,倾出石油醚,残留物加乙醇 1ml使溶解作为供试品溶液。另取熊果酸对
照品,加醋酸乙酯制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57
页)试验,吸取供试品溶液10μl 及对照品溶液 5μl ,分别点于 同一硅胶G薄层板
上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-浓
硫酸(9:1) ,在 110℃烘 5~7 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】滋肾养肺。用于肺肾阴亏,潮热盗汗,咽干咳血,眩晕耳鸣,腰
膝酸软,消渴。
【用法与用量】 口服,一次 3~4 片,一日 3次。
【贮藏】 密封。