溃平宁冲剂
2015-01-19 3027 来源:药品标准
拼音名：Kuipingning Chongji
书页号：Z3-179
标准编号：WS3-B-0642-91
【处方】大黄浸膏 250g 白及 250g 延胡索粗碱 20g
【制法】 以上三味，与淀粉125g和蔗糖适量分别粉碎成细粉，并同淀粉、蔗糖按
配研法，混匀，用75％乙醇制粒，整粒，干燥，制成2000g，即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒，味甘微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5g，加水50ml，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液加盐酸 2
滴，用乙醚提取 2次，每次20ml，除去醚层。水层加盐酸 5ml，置水浴中加热30分钟，
冷后，再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显红色。
(2) 取本品 15g，加 5％氢氧化钠溶液15ml，摇匀，静止 5分钟，加氯仿50ml，在
水浴上回流30分钟，放冷，将溶液转入分液漏中，分出氯仿层置蒸发皿中，于水浴中蒸
去氯仿，残渣加 3～ 4ml稀盐酸溶液使溶解。取溶液 2ml，加 1％铁氰化钾溶液 0?ml
与 1％三氯化铁溶液 0?ml的混合液，即显深绿色，渐变深蓝色。另取溶液 1ml，加重
铬酸钾试液 1滴，即生成黄色沉淀。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【功能与主治】止血，止痛，收敛。用于胃溃疡，十二指肠溃疡，合并上消化道
出血症。
【用法与用量】 开水冲服，一次4g，一日 3～4 次。
【规格】 每袋装4g（相当于总药材5?g）
【贮藏】 密封。
注：①大黄浸膏制法:
取大黄粗粉，加 4倍量70％乙醇，浸泡 8小时，回流提取 2小时，滤过，浓渣再加
入 3倍量70％回流提取 1小时，滤过，合并二次滤液，减压回收乙
醇并浓缩成相对密度为1?6（60℃测），加入稠膏量20％的淀粉?50℃以下真空干燥，
粉碎成细粉，即得。
②延胡索粗碱制法及含量测定：
【制法】 取延胡索粗粉30kg，加 2倍量70～75％酸性乙醇（其中醋酸浓度为 1％
），浸泡 2次，每次48小时，合并浸液，滤过。药渣加 2倍量70～75％乙醇浸泡 4次，
每次24小时，合并浸液，滤过。合并滤液，减压回收乙醇，使最后体积约 20000ml，放
置12小时，滤过，滤液加50％氢氧化钠溶液使ｐＨ值 9.5～10?，放置24小时以上，滤
过，取沉淀，于50℃干燥，粉碎成细粉，即得。
【含量测定】 精密称取延胡索粗碱约约 150mg于小烧杯中，加盐酸(0?mol/L)溶
液15ml及水20ml，水浴上加热，使溶解，滤过。残渣用温热的盐酸 (0.01mol/L)溶液洗
涤三次，每次 5ml，合并滤液及洗涤液，加饱和苦味酸溶液30ml，于70℃水浴温热数分
钟，放冷，用已于 100～105 ℃恒重的垂熔坩埚滤过，沉淀用水洗涤 3次，每次15ml，
于 100～ 105℃干燥至恒重，得沉淀物重量乘以 0.608，即得。
本品含延胡索总生物碱以延胡索乙素 (C21H25O4N)计，不得少于15?％。
书页号：Z3-179
标准编号：WS3-B-0642-91
【处方】大黄浸膏 250g 白及 250g 延胡索粗碱 20g
【制法】 以上三味，与淀粉125g和蔗糖适量分别粉碎成细粉，并同淀粉、蔗糖按
配研法，混匀，用75％乙醇制粒，整粒，干燥，制成2000g，即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒，味甘微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5g，加水50ml，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液加盐酸 2
滴，用乙醚提取 2次，每次20ml，除去醚层。水层加盐酸 5ml，置水浴中加热30分钟，
冷后，再用乙醚20ml提取，分取乙醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，水层显红色。
(2) 取本品 15g，加 5％氢氧化钠溶液15ml，摇匀，静止 5分钟，加氯仿50ml，在
水浴上回流30分钟，放冷，将溶液转入分液漏中，分出氯仿层置蒸发皿中，于水浴中蒸
去氯仿，残渣加 3～ 4ml稀盐酸溶液使溶解。取溶液 2ml，加 1％铁氰化钾溶液 0?ml
与 1％三氯化铁溶液 0?ml的混合液，即显深绿色，渐变深蓝色。另取溶液 1ml，加重
铬酸钾试液 1滴，即生成黄色沉淀。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【功能与主治】止血，止痛，收敛。用于胃溃疡，十二指肠溃疡，合并上消化道
出血症。
【用法与用量】 开水冲服，一次4g，一日 3～4 次。
【规格】 每袋装4g（相当于总药材5?g）
【贮藏】 密封。
注：①大黄浸膏制法:
取大黄粗粉，加 4倍量70％乙醇，浸泡 8小时，回流提取 2小时，滤过，浓渣再加
入 3倍量70％回流提取 1小时，滤过，合并二次滤液，减压回收乙
醇并浓缩成相对密度为1?6（60℃测），加入稠膏量20％的淀粉?50℃以下真空干燥，
粉碎成细粉，即得。
②延胡索粗碱制法及含量测定：
【制法】 取延胡索粗粉30kg，加 2倍量70～75％酸性乙醇（其中醋酸浓度为 1％
），浸泡 2次，每次48小时，合并浸液，滤过。药渣加 2倍量70～75％乙醇浸泡 4次，
每次24小时，合并浸液，滤过。合并滤液，减压回收乙醇，使最后体积约 20000ml，放
置12小时，滤过，滤液加50％氢氧化钠溶液使ｐＨ值 9.5～10?，放置24小时以上，滤
过，取沉淀，于50℃干燥，粉碎成细粉，即得。
【含量测定】 精密称取延胡索粗碱约约 150mg于小烧杯中，加盐酸(0?mol/L)溶
液15ml及水20ml，水浴上加热，使溶解，滤过。残渣用温热的盐酸 (0.01mol/L)溶液洗
涤三次，每次 5ml，合并滤液及洗涤液，加饱和苦味酸溶液30ml，于70℃水浴温热数分
钟，放冷，用已于 100～105 ℃恒重的垂熔坩埚滤过，沉淀用水洗涤 3次，每次15ml，
于 100～ 105℃干燥至恒重，得沉淀物重量乘以 0.608，即得。
本品含延胡索总生物碱以延胡索乙素 (C21H25O4N)计，不得少于15?％。