小儿清热片

2015-01-23  2867  来源:药品标准 

拼音名:Xiao'er Qingre Pian
书页号:Z6-25
标准编号:WS3-B-1094-92
【处方】黄柏 117.6g 灯心草 23.5g 栀子 117.6g 钩藤 47g 雄黄 47g 黄连 70.6g 朱砂 23.5g 龙胆 47g 黄芩 117.6g 大黄 47g 薄荷油 0.47g
【制法】 以上十一味,除薄荷油外,朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉,黄连
、大黄粉碎成细粉;黄柏、龙胆用70%乙醇渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;
其余灯心草等四味加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将
上述两种稠膏与粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,加入上述薄荷油,压制成
1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色;气特异,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,孔纹明显。
不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色
。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2) 取本品2g,研细,置于氧化铝柱(内径1.5 ̄2cm,200~300目中性氧化铝5g,)
上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置蒸发皿中,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加
甲醇5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成1ml 含0.5mg 的溶液
,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:
0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在
与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下的关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒,祛风镇惊。用于小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小
便短赤,大便不利。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日1~2次,周岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密封。