胆香鼻炎片
2015-01-19 131 来源:药品标准
拼音名：Danxiang Biyan Pian
书页号：Z4-136
标准编号：WS3-B-0795-91
【处方】猪胆汁膏 15g 广藿香 560g 白芷 560g 苍耳子 450g 鹅不食草 375g 荆芥 250g 金银花 250g 野菊花 250g 薄荷脑 1.5g
【制法】 以上九味，除薄荷脑、猪胆汁膏外，取鹅不食草 50g粉碎成细粉，过
筛，剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗滤法（附录17页），用65％乙
醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩成稠膏，与猪胆汁膏合并，
干燥，加鹅不食草粉末及辅料适量，制成颗粒，干燥，将薄荷脑研细与上述颗粒混匀，
压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；气微香，味苦，辛。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：茎表非腺毛细长而扭曲，直径 3～20μ
ｍ，为单细胞，壁薄。叶表面非腺毛少见，由 4～6 细胞组成，基部细胞直径40～60μ
ｍ，顶端细胞窄细，扭曲成鞭状，花冠非腺毛平直或微弯，长 120～180 μｍ，直径 4
～8 μｍ，由 1～2 个细胞组成?稍厚。花粉粒类圆形或卵圆形，直径18～20μｍ，外
壁具短小刺，有 3个萌发孔。
(2) 取本品 2片，除去糖衣，研细，加乙醇15ml，温浸15分钟，滤过，取滤液 3ml
置水浴上蒸干，加60％醋酸 1ml使溶解，加新制的 1％糠醛硫酸溶液 1ml，于70℃水浴
中加热10分钟，溶液逐渐显紫黑色。
(3) 取鉴别(2) 项下的滤液，点于滤纸上，干后，置紫外光灯(365nm) 下检视，呈
紫蓝色荧光，再喷洒1％三氯化铝乙醇溶液，呈黄色荧光。
(4) 取本品 5片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，冷浸15分钟，时加振摇，滤
过，滤液挥尽石油醚，残渣加 1％香草醛硫酸溶液 3～4 滴，即显浅红色，放置后渐变
成紫红色、蓝紫色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】消炎清热，祛风散寒，通窍止痛。用于慢性单纯性鼻炎、过敏性
鼻炎。急慢性鼻炎副鼻窦炎。
【用法与用量】 口服，一次 4片，一日 3次。
【贮藏】 密封。
注：猪胆汁膏
本品按干燥品计算，含胆酸不得少于55％。
【制法】 取猪胆去皮取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。
【检查】 干燥失重 取本品，于 105℃干燥至恒重，减失重量不得过15％。
醇溶性浸出物 称取本品1g（准确至0?1g ），置 100～150 ml锥形瓶中，加乙醇
20ml，微沸半小时（时时振摇），放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇
10ml分次洗涤，滤至同一蒸发皿中，水浴上蒸干，于 105℃干燥 至恒重。按干燥品计
算，含醇溶性浸出物不得少于90％。
【含量测定】 取本品约0?g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，回流半
小时，滤过，滤液用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，水浴上蒸干，冷却后加乙醚50ml
充分搅动，低温下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并放入原锥形瓶中，加
15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇 1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤入分液漏斗中，滤
渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚50、30
30ml提取，合并提取液，用水10、10ml分次洗涤提取液，提取液滤过，置乙恒重的锥形
瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醚，于 105℃干燥 至恒重，即
得。
书页号：Z4-136
标准编号：WS3-B-0795-91
【处方】猪胆汁膏 15g 广藿香 560g 白芷 560g 苍耳子 450g 鹅不食草 375g 荆芥 250g 金银花 250g 野菊花 250g 薄荷脑 1.5g
【制法】 以上九味，除薄荷脑、猪胆汁膏外，取鹅不食草 50g粉碎成细粉，过
筛，剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗滤法（附录17页），用65％乙
醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩成稠膏，与猪胆汁膏合并，
干燥，加鹅不食草粉末及辅料适量，制成颗粒，干燥，将薄荷脑研细与上述颗粒混匀，
压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；气微香，味苦，辛。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：茎表非腺毛细长而扭曲，直径 3～20μ
ｍ，为单细胞，壁薄。叶表面非腺毛少见，由 4～6 细胞组成，基部细胞直径40～60μ
ｍ，顶端细胞窄细，扭曲成鞭状，花冠非腺毛平直或微弯，长 120～180 μｍ，直径 4
～8 μｍ，由 1～2 个细胞组成?稍厚。花粉粒类圆形或卵圆形，直径18～20μｍ，外
壁具短小刺，有 3个萌发孔。
(2) 取本品 2片，除去糖衣，研细，加乙醇15ml，温浸15分钟，滤过，取滤液 3ml
置水浴上蒸干，加60％醋酸 1ml使溶解，加新制的 1％糠醛硫酸溶液 1ml，于70℃水浴
中加热10分钟，溶液逐渐显紫黑色。
(3) 取鉴别(2) 项下的滤液，点于滤纸上，干后，置紫外光灯(365nm) 下检视，呈
紫蓝色荧光，再喷洒1％三氯化铝乙醇溶液，呈黄色荧光。
(4) 取本品 5片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，冷浸15分钟，时加振摇，滤
过，滤液挥尽石油醚，残渣加 1％香草醛硫酸溶液 3～4 滴，即显浅红色，放置后渐变
成紫红色、蓝紫色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】消炎清热，祛风散寒，通窍止痛。用于慢性单纯性鼻炎、过敏性
鼻炎。急慢性鼻炎副鼻窦炎。
【用法与用量】 口服，一次 4片，一日 3次。
【贮藏】 密封。
注：猪胆汁膏
本品按干燥品计算，含胆酸不得少于55％。
【制法】 取猪胆去皮取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。
【检查】 干燥失重 取本品，于 105℃干燥至恒重，减失重量不得过15％。
醇溶性浸出物 称取本品1g（准确至0?1g ），置 100～150 ml锥形瓶中，加乙醇
20ml，微沸半小时（时时振摇），放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇
10ml分次洗涤，滤至同一蒸发皿中，水浴上蒸干，于 105℃干燥 至恒重。按干燥品计
算，含醇溶性浸出物不得少于90％。
【含量测定】 取本品约0?g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，回流半
小时，滤过，滤液用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，水浴上蒸干，冷却后加乙醚50ml
充分搅动，低温下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并放入原锥形瓶中，加
15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇 1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤入分液漏斗中，滤
渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚50、30
30ml提取，合并提取液，用水10、10ml分次洗涤提取液，提取液滤过，置乙恒重的锥形
瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醚，于 105℃干燥 至恒重，即
得。