小青龙颗粒(冲剂)

2015-01-23  3701  来源:药品标准 

拼音名:Xiaoqinglong Keli
书页号:Z5-31
标准编号:WS3-B-0900-91
【处方】麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 细辛 77g 甘草(蜜制)154g 法半夏 231g 五味子 154g
【制法】 以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液,另器收集;药渣
与白芍、麻黄、五味子、甘草,加水煎煮至味尽,浓缩至约1000ml;法半夏、干姜粉碎
成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小
时后,进行渗漉,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度
为1.35~1.38(热测)的清膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细
辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品13g 研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液
置水浴上浓缩至约1ml ,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,装入一预先装填好的
中性氧化铝小柱(200~300目,10g,内径15mm)顶部,以乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成
1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两
种溶液各5μl,分别点于同一用2% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-
氯仿-乙醇(1:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105 ℃加热至
斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及【鉴别】 (1)项下的供试品溶液各5
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰
稀。
【用法与用量】 开水冲服,一次13g,一日3 次。
【规格】 每袋装13g
【贮藏】 密封。