田七跌打风湿软膏

01-23  1577  来源:药品标准 

拼音名:Tianqi Dieda Fengshi Ruangao
书页号:Z6-45
标准编号:WS3-B-1114-92
【处方】三七 17g 独活 35g 当归尾 35g 续断 35g 羌活 35g 栀子 35g 莶草 35g 五加皮 35g 防风 35g 白芷 69g 海桐皮 35g 威灵仙 35g 连钱草 35g 桃仁 35g 大黄 35g 黄柏 35g 泽兰 35g 忍冬 35g 木瓜 35g 甘草 35g 伸筋草 35g 骨碎补 69g 薄荷脑 69g 樟脑 52g 苏木 69g
【制法】 以上二十五味,除薄荷脑、樟脑外、羌活、独活、当归尾、白芷、续断
防风、栀子、 莶草、五加皮、连钱草用乙醇浸渍三天,滤过,滤液减压回收乙醇,浓
缩成稠膏(1)血用;药渣与其余海桐皮等十三味用60%乙醇浸膏三天,滤过,滤液回
收乙醇,浓缩成稠膏(2)备用;另将凡士林加热滤过,取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯加
热熔化,滤过,与凡士林搅拌均匀,制成基质。取稠膏(1)加入防腐剂、吐温80、甘
油适量,混匀,并加入蒸馏水适量,加热至80℃,滤过,加入基质中,搅拌,温度下降
至 60℃ 时,加入樟脑、薄荷脑、搅拌均匀后,再将稠膏(2)加入,搅拌均匀,制成
1000g软膏,即得。
【性状】 本品为棕色软膏;具薄荷的香气。
【鉴别】 (1)取本品 1支,将内容物置蒸馏瓶中,加水适量,微沸蒸馏,收集
馏出液约 2~3ml ,馏出液加 2ml的醋酸乙酯,振摇,放置,取上层液,作为供试品溶
液。另取薄荷脑对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml含 2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷 5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。
(2)取本品 1支,将内容物加乙醇50ml搅拌均匀后,置水浴上加热约20分钟,冷却
除去表层上的凝结物,滤过,回收乙醇,残渣加盐酸(1mol/L)20ml溶解,滤过,滤液置
分液漏半中,加氯仿80ml提取,将氯仿液置蒸发皿中,挥干,残渣加无水乙醇 2ml溶解
作为供试品溶液。另分别取大黄、黄柏、甘草、独活、白芷各1g,分别加乙醇20ml,置
水浴上温热约 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加无水乙醇溶解,滤过,除白芷对照
药材的调整体积为 3.5ml外,其余各对照药材,分别调整体积为 7ml,作为对照药材溶
液。  
①照薄层色谱法(附录57页)试验,分别吸取供试品溶液 6μl ,黄柏、甘草、白
芷对照药材溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸
(5:4:1 )为展开剂,展开,取出,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与各
对照药材色谱相应位置上,显相同的荧光斑点。喷以30%硫酸溶液,供试品色谱中,在
与甘草对照药材色谱相应的位置上。黄绿色荧光斑点变为红色。
  ②照薄层色谱法(附录57页)试验,分别吸取供试品溶液 3μl ,大黄、独活对照
药材溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石醚-甲苯-醋酸乙酯(8:2:2)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与各对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以10%氢氧化钠溶液后,供试品色
色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,斑点变为红色。
  (3)取鉴别(2)项下氯仿提取液后的盐酸溶液,加20%氢氧化钠溶液调至碱性
(pH = 10),用氯仿提取 2次,每次 30ml ,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加盐酸溶液
(1mol /L)溶解,滤过,取滤液各 2ml,分别加碘化铋钾试液,产生棕色混浊;加碘化
汞钾试液,产生黄色混浊;加硅钨酸试液,产生灰白色混浊。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。
【功能与主治】活血去瘀,舒筋通络,消肿止痛,祛风除湿。用于软组织挫伤,
风湿腰痛,肌腱劳损,以及骨折、脱位引起的软组织损伤。
【用法与用量】 涂患处,一日 2~3 次。
【贮藏】 密闭 ,避光保存。

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