参苓白术丸

2015-01-19  3225  来源:药品标准 

拼音名:Shenling Baizhu Wan
书页号:Z4-100
标准编号:WS3-B-0764-91
【处方】人参 100g 茯苓 100g 白术(麸炒) 100g 山药 100g 白扁豆(炒) 75g 莲子 50g 薏苡仁(炒)50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为淡黄色的水丸;气香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶
化,菌丝无色或淡棕色,直径 4~ 6μm,草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草
酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶存在于粘液细
胞中,长80~240 μm,针晶直径 2~ 8μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形
成晶纤维。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。
(2) 取本品6g,研细,加水 3ml,湿润,再加以饱和的正丁醇20ml,超声处理30分
钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取人参对照药材
1g,同法制成对照药材溶液。再取人参甙 Rg1,Re,Rb,加甲醇制成每 1ml各含 2mg的
混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液 5μl ,
对照药材和对照品溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约10分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm) 下检视。供
试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或黄色斑点;在
与对照品色谱相应的位置上,显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm) 下,显相同
的一个黄色和两个橙色荧光斑点。
(3) 取本品6g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试
品溶液。另取白术对照品药材粉末1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57
页)吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-醋酸乙脂(50:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在 105℃
烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【功能与主治】补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏
力。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日 3次。
【规格】 每 100粒重6g
【贮藏】 密封。